Vigantol

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

holekalciferol

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A11CC05

INN (Међународно име):

holekalciferol

Дозирање:

20000i.j./mL

Фармацеутски облик:

oralne kapi, rastvor

Јединице у пакету:

oralne kapi, rastvor; 20000i.j./mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.

Резиме производа:

JKL: 2050087

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-12

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
VIGANTOL
®
, 20000 I.J./ML, ORALNE KAPI, RASTVOR
holekalciferol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vigantol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vigantol
3.
Kako se uzima lek Vigantol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vigantol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK VIGANTOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vigantol, oralne kapi, rastvor je vitaminski preparat, sadrži
holekalciferol (vitamin D3 ).
Lek Vigantol se koristi za:

Prevenciju rahitisa i osteomalacije

Prevenciju nedostatka vitamina D pri prepoznatom riziku kod inače
zdravih osoba koje nemaju
poremećaje resorpcije kod dece i odraslih

Prateću terapiju kod osteoporoze kod odraslih

Prevenciju rahitisa kod prevremeno rođenih beba

Prevenciju nedostatka vitamina D kod loše resorpcije hrane kod dece i
odraslih

Terapiju rahitisa i osteomalacije

Terapiju hipoparatireoidizma kod odraslih
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VIGANTOL
LEK VIGANTOL NE SMETE UZIMATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na holekalciferol ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)

Ako imate hiperkalcemiju (povećana koncentracija kalcijuma u krvi)
i/ili

Ako imate hiperkalciuriju (povećana koncentracija kalcijuma u urinu)
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek V

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vigantol
®
; 20000 i.j./mL; oralne kapi, rastvor
INN: holekalciferol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL Vigantol oralnih kapi, rastvora (40 kapi) sadrži 0,5 mg
holekalciferola, što odgovara 20000 i.j.
vitamina D (1 kap sadrži približno 500 i.j.)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, rastvor.
Bistar, slabo žućkast, viskozan, uljani rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Profilaksa rahitisa kod dece i odraslih

Profilaksa deficijencije vitamina D u oboljenjima sa prepoznatim
rizikom kod inače zdravih osoba
koje nemaju poremećaje resorpcije kod dece i odraslih

Prateća terapija kod osteoporoze kod odraslih

Profilaksa rahitisa kod prevremeno rođenih beba

Profilaksa deficita vitamina D pri prepoznatom riziku kod
malapsorpcije kod dece i odraslih

Terapija rahitisa i osteomalacije kod dece i odraslih

Terapija hipoparatireoidizma kod odraslih
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Profilaksa rahitisa: 1 kap leka Vigantol (odgovara približno 0,0125
MG ili 500 I.J.
vitamina D)
dnevno

Profilaksa
deficita
vitamina
D
pri
prepoznatom
riziku
kod
inače
zdravih
osoba
koje
nemaju
poremećaje resorpcije: 1 kap leka Vigantol (odgovara približno
0,0125 MG ili 500 I.J.
vitamina D)
dnevno

Prateća terapija kod osteoporoze: 2 kapi leka Vigantol (odgovara
približno 0,025 MG ili 1000 I.J.
vitamina) dnevno

Profilaksa rahitisa kod prevremeno rođenih beba: doziranje mora da
odredi lekar. Uobičajeno
doziranje je 2 kapi leka Vigantol (odgovara približno 0,025 MG ili
1000 I.J.
vitamina D) dnevno
(videti odeljke 4.4 i 4.5)

Profilaksa deficijencije vitamina D pri prepoznatom riziku kod
malapsorpcije: doziranje mora da
odredi lekar. Uobičajeno doziranje je 6-10 kapi leka Vigantol
(odgovara približno 0,075 MG ili 3000
I.J. do 0,125 MG ili 5000 I.J. vitamina D) dnevno (videti odeljke 4.4
i 4.5)

Profilaksa deficijencije vitamina D kod novorođenčadi i male dece:
d