Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
alogliptin
TAKEDA DOO
A10BH04
alogliptin
25mg
film tableta
film tableta; 25mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TAKEDA IRELAND LTD.
JKL: 1341105
OBNOVA
2021-06-01
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK VIPIDIA ® , 25 MG, FILM TABLETE ALOGLIPTIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Vipidia i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vipidia 3. Kako se uzima lek Vipidia 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Vipidia 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK VIPIDIA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Vipidia sadrži aktivnu supstancu alogliptin koja pripada grupi lekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze- 4) koji su „oralni antidijabetici“. Koriste se za snižavanje koncentracije šećera u krvi kod odraslih pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2. Šećerna bolest tip 2 takođe se zove i insulin nezavisni dijabetes melitus. Lek Vipidia deluje tako što povećava vrednosti insulina u organizmu nakon obroka i smanjuje količinu šećera u organizmu. Mora se uzimati zajedno sa drugim lekovima za deijabetes koje Vam je propisao lekar, kao što su preparati sulfonilureje (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metformin i/ili tiazolidindion (npr. pioglitazon) i metformin i/ili insulin. Lek Vipidia se uzima kada se šećer u krvi ne može odgovarajuće kontrolisati dijetom, fizičkim vežbanjem i sa jednim ili više drugih antidijabetičkih lekova. Važno je da nastavite da uzimate druge antidijabetičke lekove, kao i da nastavite da poštujete savete o dijeti i fizičkoj aktivnosti koje ste dobili od medicinske sestre ili lekara. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZM Прочитајте комплетан документ
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Vipidia ® , 25 mg, film tablete INN: alogliptin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 25 mg alogliptina u obliku alogliptin-benzoata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Svetlocrvene, ovalne (približno 9,1 mm duge i 5,1 mm široke), bikonveksne filmom obložene tablete sa oznakama „TAK“ i „ALG-25“ odštampanim mastilom sive boje na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Vipidia je indikovan za odrasle osobe uzrasta od 18 i više godina sa dijabetes melitusom tipa 2 za poboljšanje kontrole glikemije u kombinaciji sa drugim lekovima za snižavanje koncentracije glukoze uključujući insulin, kad oni zajedno sa dijetom i fizičkim vežbama ne osiguravaju odgovarajuću kontrolu glikemije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek Vipidia u jačinama od 6,25 mg i 12,5 mg nije dostupan u Srbiji. _Odrasli (≥ 18 godina starosti)_ Preporučena doza alogliptina je jedna tableta od 25 mg jedanput na dan kao dodatak terapiji metforminom, tiazolidindionom, sulfonilurejom ili insulinom, ili kao trojna terapija sa metforminom i tiazolidindionom ili insulinom. Kada se alogliptin primenjuje u kombinaciji sa metforminom i/ili tiazolidindionom, dozu metformina i/ili tiazolidindiona treba zadržati jednakom i istovremeno primeniti lek Vipidia. Kada se alogliptin primenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili insulinom, potrebno je razmotriti primenu manje doze sulfonilureje ili insulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (videti odeljak 4.4). Neophodan je oprez ako se alogliptin primenjuje u kombinaciji sa metforminom i tiazolidindionom, jer je primećen povećani rizik od hipoglikemije kod ove trojne terapije (videti odeljak 4.4). U slučaju hipoglikemije može se razmotriti manja doza tiazolidindiona ili metformina. _Posebne populacije pacijenata_ 2 od 15 _Stariji pacijenti (≥ Прочитајте комплетан документ