Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
крема Ацикловир
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
D06BB03
aciklovir
50mg/g
štapić za kožu
uložak, 1x3g
BR
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L. - Italija
JKL: 9328000
REGISTRACIJA
2015-11-03
Broj rešenja: 515-01-03897-14-003 od 03.11.2015. za lek Viranti; štapić za kožu; 50mg/g; uložak, 1x3g 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ VIRANTI; ŠTAPIĆ ZA KOŽU; 50MG/G PAKOVANJE: uložak, 1x3g Proizvođač: LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L. Adresa: VIA VICENZA 67, 36015 SCHIO (VI) ITALIJA Podnosilac zahteva: ALVOGEN PHARMA D.O.O. Adresa: PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE Broj rešenja: 515-01-03897-14-003 od 03.11.2015. za lek Viranti; štapić za kožu; 50mg/g; uložak, 1x3g 2 od 6 Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik VIRANTI, 50MG/G, ŠTAPIĆ ZA KOŽU INN: aciklovir PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Viranti, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje deset, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Viranti i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Viranti 3. Kako se upotrebljava lek Viranti 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Viranti 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03897-14-003 od 03.11.2015. za lek Viranti; štapić za kožu; 50mg/g; uložak, 1x3g 3 od 6 1. ŠTA JE LEK VIRANTI I ČEMU JE NAMENJEN Viranti, štapić za kožu sadrži aktivnu supstancu aciklovir, i pripada grupi antivirusnih lekova za dermalnu upotrebu. Lek Viranti je namenjen za lečenje "groznice" (infekcija usana i lica uzrokovanih herpes simpleks virusom). Lek Viranti treba primeniti što ranije, pri pojavi prvih znakova "groznice" (kao što su peckanje i svrab) koji najčešće prethode izbijanju mehurića na koži. Takođ Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-03897-14-003 od 03.11.2015. za lek Viranti; štapić za kožu; 50mg/g; uložak, 1x3g 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VIRANTI, ŠTAPIĆ ZA KOŽU, 50MG/G PAKOVANJE: uložak, 1 x 3g Proizvođač: LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L. Adresa: VIA VICENZA 67, SCHIO (VI) ITALIJA Podnosilac zahteva: ALVOGEN PHARMA D.O.O. Adresa: PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE Broj rešenja: 515-01-03897-14-003 od 03.11.2015. za lek Viranti; štapić za kožu; 50mg/g; uložak, 1x3g 2 od 7 1. IME LEKA, JAČINA LEKA, INN ODNOSNO GENERIČKO ILI HEMIJSKO ILI OPŠTE PRIHVAĆENO IME LEKA VIRANTI; 50MG/G; ŠTAPIĆ ZA KOŽU INN: aciklovir 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Viranti, 50mg/g, štapić za kožu od 3g sadrži 150mg aciklovira, dok jedan gram proizvoda sadrži 50mg aciklovira. 100 g proizvoda odgovara 5% m/m aciklovira. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: 100 g preparata sadrži 57,58 g ricinusovog ulja i 0,02 g butilhidroksitoluena (E321). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Štapić za kožu. Viranti, štapić za kožu je cilindričnog oblika, bele do svetlo žute boje, blagog mirisa na vanilu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Viranti, štapić za kožu je indikovan za lečenje infekcija usana i lica uzrokovanih virusom_ Herpes simplex_ (REKURENTNI _HERPES LABIALIS)_ kod odraslih i dece. Imunokompromitovani pacijenti Lek Viranti se ne preporučuje za primenu kod imunokompromitovanih pacijenata. Takvi pacijenti moraju biti posavetovani da se u slučaju bilo kakve infekcije obrate lekaru. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli pacijenti i pedijatrijska populacija_ Viranti, štapić za kožu treba primenjivati 5 puta dnevno sa razmakom od približno 4 sata, izostavljajući primenu tokom noći. Pri jednoj primeni potrebno je Viranti štapić za kožu 5 puta naneti na inficiranu površinu (ukupno 120mg stika) Viranti, štapić za kožu potrebno je naneti na nastale lezije ili lezije u nastajanju što je pre moguće, najbo Прочитајте комплетан документ