Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Retinolpalmitat
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
S01XA02
Retinolpalmitat
Augengel
Retinolpalmitat 0.55mg
PZN :01318170 EAN : 4030571005926 Darreichung : Augengel Menge : 10 g; PZN :01318187 EAN : 4030571005933 Darreichung : Augengel Menge : 3x10 g
gültig
Seite 1 von 5 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VITAGEL ® _1 g Augengel enthält 1000 I.E. Retinolpalmitat _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Vitagel ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitagel ® beachten? 3. Wie ist Vitagel ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitagel ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITAGEL ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vitagel ® ist ein Vitamin-A-haltiges Augenarzneimittel. VITAGEL ® WIRD ANGEWENDET ZUR - unterstützenden Behandlung von Vitamin-A-Mangel-bedingten atrophischen (durch Ernährungsstörungen bedingter Schwund) Zuständen der Horn- und Bindehaut wie Keratomalazie (Hornhauterkrankung) und Xerophthalmie (Austrocknung der Bindehaut und Hornhaut des Auges); - unterstützenden Behandlung bei trophischen Störungen der Horn- und Bindehaut mit Mucinmangel bei weitgehend erhaltenem wässrigen Tränenfilm. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAGEL ® BEACHTEN? VITAGEL ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Retinolpalmitat, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannt Прочитајте комплетан документ
Seite 1 von 5 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VITAGEL ® _1 g Augengel enthält 1000 I.E. Retinolpalmitat _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Retinolpalmitat 1 g Augengel enthält: Retinolpalmitat 1000 I.E. Sonstige Bestandteile: Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol, Erdnussöl Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augengel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung von Vitamin-A-Mangel-bedingten atrophischen Zuständen der Horn- und Bindehaut wie Keratomalazie und Xerophthalmie. Zur unterstützenden Behandlung bei trophischen Störungen der Horn- und Bindehaut mit Mucinmangel bei weitgehend erhaltenem wässrigen Tränenfilm. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet 3-mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack einbringen und die Lider sanft schließen. In besonderen Fällen kann Vitagel ® auch stündlich angewendet werden. Zur Anwendung am Auge. Die Anwendung von Vitagel ® kann ohne Beschränkung der Anwendungsdauer erfolgen. Im Allgemeinen wird Vitagel ® bis zum Abklingen der Symptome angewendet. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es sind keine speziellen Wechselwirkungen bekannt. Seite 2 von 5 Hinweis: Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben anwenden, sollten Sie einen zeitlichen Abstand von 15 Minuten zwischen der Anwendung der einzelnen Präparate einhalten und Vitagel ® stets als Letztes anwend Прочитајте комплетан документ