Vitamin B1 Alkaloid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тиамин

Доступно од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A11DA01

INN (Међународно име):

tiamin

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; ampula, 50x1mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

ALKALOID AD SKOPJE

Резиме производа:

JKL: 0051750

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-02-01

Информативни летак

1 од 7
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
VITAMIN B
1
ALKALOID
®
, 100 MG/ML, РАСТВОР ЗА ИНЈЕКЦИЈУ
TIAMIN
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА ПРИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.
-
Упутство сачувајте. Можe бити потребно
да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару, фармацеуту или
медицинској сестри.
-
Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару,
фармацеуту или
медицинској сестри. Ово укључује и
било које нежељено дејство које није
наведено у овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Vitamin B
1
Alkaloid и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што
примите лек Vitamin B
1
Alkaloid
3.
Како се примењује лек Vitamin B
1
Alkaloid
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Vitamin B
1
Alkaloid
6.
Садржај паковања и остале информације
1. ШТА ЈЕ ЛЕК VITAMIN B
1
ALKALOID И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Витамин Б
1
(тиамин) је хидросолубилни витамин
који припада витаминима Б групе и
неопходан је за
метаболизам угљених хидрата, ћелијско
дисање и функцију нер�

Карактеристике производа

1 од 5
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Vitamin B
1
Alkaloid
®
, 100 mg/mL, раствор за инјекцију
ИНН: tiamin
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
1 mL раствора за инјекцију (1 ампула)
садржи 100 mg тиамин-хидрохлорида.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Раствор за инјекцију
Безбојан до слабожућкаст, бистар
раствор.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек Vitamin B
1
Alkaloid се корисити у превенцији и
терапији поремећаја узрокованих
дефицитом
тиамина, као што су _Wernicke_-ова
енцефалопатија, синдром “бери-бери”
и друга стања удружена са
дефицитом тиамина.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
Лек је намењен за одрасле.
Лек Vitamin B
1
Alkaloid примењује се парентерално
(интрамускуларно или споро
интравенски).
Терапијске дозе у терапији дефицита
тиамина су 1-2 ампуле (100 -
200 mg) на дан. У неким
случајевима где су неопходне веће
дозе примењује се и до 1000 mg/првих 12
сати.
Парентерална примена тиамина треба да
буде строго ограничена на пацијенте
код којих је она
неопходна. Препоручује се да се при
интравенској примени лек даје путем
споре инјекције у трајању
преко 10 минута или споре инфузије, у
трајању преко 30 минута.