VOLTFAST 50 mg jauhe oraaliliuosta varten

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Diclofenacum kalicum

Доступно од:

Novartis Finland Oy

АТЦ код:

M01AB05

INN (Међународно име):

Diclofenacum kalicum

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

jauhe oraaliliuosta varten

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

diklofenaakki

Резиме производа:

; Soveltuvuus iäkkäille Diclofenacum kalicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Статус ауторизације:

Myyntilupa peruuntunut

Датум одобрења:

2006-03-31

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE
VOLTFAST 50 MG JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
Diklofenaakkikalium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Voltfast on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Voltfastia
3.
Miten Voltfastia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Voltfastin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VOLTFAST ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ VOLTFAST ON?
Voltfastin vaikuttava aine on diklofenaakkikalium.
Voltfast kuuluu tulehduskipulääkkeisiin, joita käytetään kivun ja
tulehdusten hoitoon.
MIHIN VOLTFASTIA KÄYTETÄÄN?
Voltfastia voidaan käyttää seuraavien tilojen lyhytaikaiseen
hoitoon:

nyrjähdykset, venähdykset tai muut vammat

postoperatiivinen kipu ja turvotus

kivuliaat kuukautiset

migreenikohtaukset
MITEN VOLTFAST VAIKUTTAA?
Voltfast lievittää tulehduksesta johtuvia oireita kuten kipua ja
turvotusta sekä kuumetta. Lääke estää
tiettyjen tulehdusreaktioita, kipua ja kuumetta aiheuttavien aineiden
(ns. prostaglandiinien) synteesiä (eli
syntyä) elimistössä. Voltfastilla ei ole vaikutusta tulehduksen tai
kuumeen syihin.
Migreenikohtausten hoidossa Voltfast lievittää tehokkaasti
päänsärkyä ja siihen liittyviä oireita kuten
pahoinvointia ja oksentelua.
Jos haluat lisätietoa siitä miten Voltfast vaikuttaa tai miksi
sinulle on määrätty tämä lääke, ota yhteys
lääkäriin.

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VOLTFAST
®
50 mg jauhe oraaliliuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine on
kalium-[o-[(2,6-dikloorifenyyli)-amino]-fenyyli]-asetaatti (=
diklofenaakkikalium).
Yksi Voltfast
®
-annosjauhe sisältää 50 mg diklofenaakkikaliumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
Valmisteen kuvaus:
Valkoinen tai vaaleankeltainen homogeeninen jauhe annospusseissa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien akuuttien tilojen lyhytaikainen hoito:

posttraumaattiset, esim. venähdyksestä johtuvat tulehdus- ja
kiputilat sekä turvotus

postoperatiiviset tulehdus- ja kiputilat sekä turvotus, esim.
odontologiassa

kuukautiskivut

migreenikohtaukset

pehmytosareuma
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Annos on määritettävä yksilöllisesti. Lääkkeen
haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden
hoitamiseksi (ks. kohta 4.4).
Aikuiset
Suositeltu alkuannos on 100–150 mg vuorokaudessa. Lievissä
tapauksissa riittää yleensä 50–100 mg
vuorokaudessa. Vuorokausiannos jaetaan yleensä 2–3 osaan.
Kuukautiskipujen hoidossa annos, joka tulee määrittää
yksilöllisesti,
on yleensä 50–100 mg vuoro-
kaudessa. Aluksi käytetään annosta 50–100 mg, jota vähitellen
suurennetaan usean kuukautiskierron
aikana niin, että maksimiannos on 200 mg/vrk. Hoito aloitetaan
ensioireiden ilmaantuessa ja sitä
jatketaan oireiden voimakkuudesta riippuen muutamia päiviä.
Migreenissä 50 mg:n alkuannos otetaan kohtauksen ensioireiden
ilmaantuessa. Ellei kipu lievity
kahden tunnin kuluessa alkuannoksen ottamisesta, voidaan ottaa toinen
50 mg:n annos. Tarvittaessa
voidaan ottaa 50 mg:n lisäannoksia 4–6 tunnin välein.
Kokonaisannos ei saa ylittää 200 mg:aa
vuorokaudessa.
Erityispotilasryhmät
2
_Pediatriset potilaat: _
Voltfastia ei suositella lapsille tai alle 14-vuotiaille nuorille.
Alle 14-vuotiaiden lasten hoitoon