Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
бупропионом
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
N06AX12
bupropion
150mg
tableta sa modifikovanim oslobađanjem
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 150mg; bočica plastična, 1x30kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXO WELLCOME S.A.
JKL: 1089141
REGISTRACIJA
2019-04-23
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK Δ WELLBUTRIN ® XR, 150 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM Δ WELLBUTRIN ® XR, 300 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM BUPROPION PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Wellbutrin XR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Wellbutrin XR 3. Kako se uzima lek Wellbutrin XR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Wellbutrin XR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK WELLBUTRIN XR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Wellbutrin XR je lek koji Vam je Vaš lekar propisao za terapiju depresije. Smatra se da ovaj lek stupa u interakciju sa noradrenalinom i dopaminom, supstancama koje se nalaze u mozgu i koje su povezane sa pojavom depresije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK WELLBUTRIN XR LEK WELLBUTRIN XR NE SMETE UZIMATI: UKOLIKO STE ALERGIČNI (preosetljivi) na bupropion ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) UKOLIKO KORISTITE DRUGE LEKOVE KOJI SADRŽE BUPROPION UKOLIKO SU VAM DIJAGNOSTIFIKOVANA EPILEPSIJA, ili ukoliko ste ranije imali epileptične napade UKOLIKO IMATE POREMEĆAJ ISHRANE ili ste prethodno imali poremećaj ishrane (kao na primer, bulimija ili anoreksija) UKOLIKO IMATE TUMOR NA MOZGU UKOLIKO ČESTO I NEUMERENO KONZUMIRATE ALKOHOL i ukoliko ste naglo prekinuli sa konzumiranjem alkohola ili planirate da prekinete UKOLIKO IMATE TEŠKO OBOLJENJE JET Прочитајте комплетан документ
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Wellbutrin ® XR, 150 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem Δ Wellbutrin ® XR, 300 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem INN: bupropion 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Wellbutrin XR, 150 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem:_ Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 150 mg bupropion-hidrohlorida. _Wellbutrin XR, 300 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem:_ Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 300 mg bupropion-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa modifikovanim oslobađanjem. _Wellbutrin XR, 150 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem: _ Okrugle tablete, krem bele do svetložute boje, koje sa jedne strane imaju odštampanu oznaku “GS5FV” crnim mastilom. _Wellbutrin XR, 300 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem: _ Okrugle tablete, krem bele do svetložute boje, koje sa jedne strane imaju odštampanu oznaku “GS5YZ” crnim mastilom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Wellbutrin XR je indikovan za lečenje epizoda velike depresije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje PRIMENA LEKA KOD ODRASLIH OSOBA Preporučena početna doza je 150 mg, primenjena jednom dnevno. U toku kliničkih studija nije utvrđena optimalna doza. Ukoliko se nakon primene doze od 150 mg, u periodu od 4 nedelje terapije, ne primeti poboljšanje, doza se može povećati do 300 mg, primenjeno jednom dnevno. Potrebno je da postoji interval od najmanje 24 sata između primene uzastopnih doza. 2 od 15 Uočeno je da početak delovanja bupropiona nastaje 14 dana po započinjanju terapije. Kao i kod primene ostalih antidepresiva, može se desiti da će se potpuni efekat terapije lekom Wellbutrin XR ispoljiti nekoliko nedelja nakon započinjanja terapije. Potrebno je da terapija kod pacijenata sa depresijom traje dovoljno dugo, najmanje 6 meseci, kako bi se osiguralo odsustvo simptoma nakon prestanka terapije. Insomnija je veoma često neželjeno dejs Прочитајте комплетан документ