Држава: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lornoxicamum
Acino Pharma AG
M01AC05
Lornoxicamum
8 mg
comprimate filmate
N6
cu prescripție
Takeda GmbH Betriebsstatte Oranienburg, Germania
2023-01-31
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xefocam Rapid 8 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat (cu eliberare rapidă) conţine lornoxicam 8 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare de la albă până la gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea pe termen scurt a durerii uşoare până la moderată la adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Pentru toţi pacienţii, dozarea adecvată trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament _._ Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pe cea mai scurtă durată necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.4). Durere acută Câte 8-16 mg lornoxicam în doze de 8 mg. În prima zi de tratament se poate administra o doză inițială de 16 mg, urmată de 8 mg după 12 ore. După prima zi de tratament, doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg. Populații speciale _Copii şi adolescenţi _ Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. _Vârstnici_ Nu sunt necesare modificări speciale de dozaj pentru pacienţii cu vârsta peste 65 ani, cu excepţia cazului de insuficienţă renală sau hepatică. Lornoxicam trebuie administrat cu precauţie, deoarece reacţiile adverse gastro-intestinale sunt mai puţin tolerate la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4). _Insuficienţă renală _ Se recomandă reducerea frecvenţei de administrare a dozei de Xefocam Rapid la o dată pe zi în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală ușoară până la moderată (vezi pct. 4.4). _ _ Lornoxicam este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3). _Insuficienţă hepatică _ Se recomandă reducerea frecvenţei de administrare a dozei de Xefocam Rapid la o dată pe z Прочитајте комплетан документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xefocam Rapid 8 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat (cu eliberare rapidă) conţine lornoxicam 8 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare de la albă până la gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea pe termen scurt a durerii uşoare până la moderată la adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Pentru toţi pacienţii, dozarea adecvată trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament_._ Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pe cea mai scurtă durată necesară controlului simptomelor (vezi pct. 4.4). Durere acută Câte 8-16 mg lornoxicam în doze de 8 mg. În prima zi de tratament se poate administra o doză inițială de 16 mg, urmată de 8 mg după 12 ore. După prima zi de tratament, doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg. Populații speciale _Copii şi adolescenţi _ Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. _Vârstnici_ Nu sunt necesare modificări speciale de dozaj pentru pacienţii cu vârsta peste 65 ani, cu excepţia cazului de insuficienţă renală sau hepatică. Lornoxicam trebuie administrat cu precauţie, deoarece reacţiile adverse gastrointestinale sunt mai puţin bine tolerate la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4). _Insuficienţa renală _ Se recomandă reducerea frecvenţei de administrare a dozei de Xefocam Rapid la o dată pe zi în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală ușoară până la moderată (vezi pct. 4.4)._ _ Lornoxicam este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3). _Insuficienţa hepatică _ Se recomandă reducerea frecvenţei de administrare a dozei de Xefocam Rapid la o dată pe zi, Прочитајте комплетан документ