Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
донепезил
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N06DA02
donepezil
5mg
film tableta
film tableta; 5mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1079030
OBNOVA
2020-05-28
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK Δ YASNAL ® , 5 MG, FILM TABLETE Δ YASNAL ® ,10 MG, FILM TABLETE donepezil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Yasnal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Yasnal 3. Kako se primenjuje lek Yasnal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Yasnal 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK YASNAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Yasnal sadrži aktivnu supstancu donepezil-hidrohlorid, koja pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori acetilholinesteraze. Ovaj lek povećava koncentraciju jedne supstance u mozgu (po imenu acetilholin) uključene u proces pamćenja, i to tako što usporava njenu razgradnju. Ovaj lek se koristi za terapiju simptoma demencije kod pacijenata kod kojih je dijagnostikovana blaga do umereno teška Alchajmerova bolest. U ove simptome spadaju gubitak pamćenja, konfuzija i promene u ponašanju. Pacijenti sa Alchajmerovom bolešću kao posledicu imaju sve više i više teškoća da obavljaju svoje uobičajene dnevne aktivnosti. Lek Yasnal je namenjen isključivo odraslim pacijentima. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK YASNAL LEK YASNAL NE SMETE UZIMATI : ako ste alergični (preosetljivi) na donepezil-hidrohlorid ili na piperidinske derivate, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa Vašim le Прочитајте комплетан документ
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Yasnal ® , 5 mg, film tablete Δ Yasnal ® , 10 mg, film tablete INN: donepezil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Yasnal, 5 mg, film tablete_ : Jedna film tableta sadrži 5 mg donepezil-hidrohlorida. _Yasnal, 10 mg, film tablete_: Jedna film tableta sadrži 10 mg donepezil-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. _Yasnal, 5 mg, film tablete_ : Jedna film tableta sadrži 84 mg laktoze, monohidrata. _Yasnal, 10 mg, film tablete_ : Jedna film tableta sadrži 168 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Yasnal, 5 mg, film tablete_ : Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 7 mm. _Yasnal, 10 mg, film tablete_: Žutosmeđe boje, okrugle, bikonveksne film tablete prečnika 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Yasnal je indikovan za simptomatsko lečenje blage do umereno teške Alchajmerove demencije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli/starije osobe:_ 2 od 10 Lečenje se započinje dozom od 5 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Doza od 5 mg dnevno treba da se primenjuje najmanje mesec dana da bi se omogućila procena najranijih kliničkih odgovora i da bi donepezil postigao ravnotežne koncentracije u plazmi. Posle kliničke procene jednomesečne primene leka u dozi od 5 mg dnevno, doza leka Yasnal se može povećati na 10 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze veće od 10 mg dnevno nisu ispitivane u kliničkim studijama. Lečenje treba da započne i kontroliše lekar koji ima iskustvo u dijagnostikovanju i lečenju Alchajmerove demencije. Dijagnozu treba postaviti na osnovu prihvaćenih smernica (npr. DSM IV, MKB 10). Lečenje donepezilom treba započeti samo ako postoji osoba koja se stara o pacijentu i koja će redovno kontrolisati primenu leka. Terapija održavanja treba da traje onoliko dugo koliko postoji terapijska korist za pacijenta. Прочитајте комплетан документ