Zovirax

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

крема Ацикловир

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J05AB01

INN (Међународно име):

aciklovir

Дозирање:

250mg

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za infuziju; 250mg; bočica staklena, 5x250mg

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 0328270

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-11-04

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ZOVIRAX
®
, 250 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
aciklovir
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zovirax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Zovirax
3.
Kako se primenjuje lek Zovirax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zovirax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ZOVIRAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zovirax sadrži aktivnu supstancu koja se naziva aciklovir. Ovaj
lek pripada grupi lekova koji se nazivaju
antivirotici. Deluje tako što uništava ili zaustavlja rast virusa.
Lek Zovirax se može primeniti u:

terapiji malih boginja;

terapiji ozbiljnog oblika genitalnog herpesa;

terapiji ili sprečavanju nastanka herpesne groznice i genitalnog
herpesa kod osoba sa oslabljenim
imunskim sistemom, odnosno smanjenom sposobnošću organizma da se
bori protiv infekcija;

terapiji teškog oblika virusnih infekcija kod dece starosti do 3.
meseca života, koje retko mogu biti
uzrokovane virusom koji dovodi do pojave herpesne groznice i
genitalnog herpesa;

terapiji zapaljenjskih procesa na mozgu, koji retko mogu biti
uzrokovani virusom koji dovodi do
pojave herpesne groznice i genitalnog herpesa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ZOVIRAX
LEK ZOVIRAX NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aciklovir ili valaciklovir
ili na bilo koju od pomoćnih su

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zovirax
®
, 250 mg, prašak za rastvor za infuziju
INN: aciklovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica leka Zovirax sadrži 250 mg aciklovira.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-hidroksid
Jedna bočica leka Zovirax sadrži 28,03 mg natrijuma/bočici.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju
Beo do skoro beo prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija infekcija izazvanih virusom _Herpes simplex_ kod
imunokompromitovanih pacijenata i teškog oblika
inicijalnog genitalnog herpesa kod pacijenata koji nisu
imunokompromitovani.
Profilaksa infekcija virusom _Herpes simplex _kod imunokompromitovanih
pacijenata.
Terapija infekcija izazvanih virusom _Varicella zoster_.
Terapija herpesnog encefalitisa.
Terapija infekcija izazvanih virusom _Herpes simplex_ kod
novorođenčadi i odojčadi uzrasta do 3 meseca.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kod pacijenata sa infekcijom izazvanom virusom _Herpes simplex_
(izuzev herpesnog encefalitisa) ili virusom
_Varicella zoster_ potrebno je primeniti lek Zovirax u dozi od 5 mg/kg
telesne mase na svakih 8 sati
pod
uslovom da renalna funkcija nije oštećena (videti ispod deo
_„Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega“_).
Kod imunokompromitovanih pacijenata sa infekcijom izazvanom virusom
_Varicella zoster_ ili kod pacijenata
sa herpesnim encefalitisom, potrebno je primeniti lek Zovirax u dozi
od 10 mg/kg telesne mase na svakih 8
sati, pod uslovom da nije oštećena funkcija bubrega (videti ispod
deo _ „Pacijenti sa oštećenjem funkcije _
_bubrega“_).
_Pacijenti sa prekomernom telesnom masom_
2 od 10
Kod gojaznih pacijenata, prilikom primene aciklovira intravenskim
putem, u dozi koja je određena na
osnovu stvarne telesne mase pacijenta, mogu se postići veće
koncentracije leka u plazmi (videti odeljak 5.2
Farmakokinetički podaci). Stoga, potrebno je uzeti u obzir smanjenje
doze kod gojaznih pacijena