Land: Kina
Språk: kinesiska
Källa: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
普瑞巴林
Pfizer Limited
N03AX16
Pregabalin
50mg
胶囊剂
口服
14粒/盒;56粒/盒
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg
商品名(英文): Lyrica; 收录类别: 进口原研药品
暂停销售
2010-05-07
核准日期: 2010 年 07 月 13 日 修改日期: 2010 年 08 月 24 日; 2011 年 04 月 12 日; 2012 年 02 月 01 日; 2014 年 11 月 19 日; 2015 年 11 月 24 日; 2016 年 03 月 25 日; 2016 年 05 月 13 日 普瑞巴林胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:普瑞巴林胶囊 商品名称:乐瑞卡( LYRICA ) 英文名称: Pregabalin Capsules 汉语拼音: Puruibalin Jiaonang 【成份】 本品主要成份为普瑞巴林,其化学名称为 (S)-3-( 氨甲基 )-5- 甲基己酸。 化学结构式: 分子式: C 8 H 17 NO 2 分子量: 159.23 CO 2 H NH 2 【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色粉末。 【适应症】本品用于治疗带状疱疹后神经痛。 【规格】 25mg , 50mg , 75mg , 100mg , 150mg , 200mg , 300mg 【用法用量】本品可与食物同时服用,也可单独服用。 本品推荐剂量为每次 75 或 150 mg ,每日 2 次;或者每次 50mg 或 100 mg ,每日三次。 起始剂量可为每次 75mg ,每日 2 次;或者每次 50mg ,每日三次。可在一周内根据疗 效及耐受性增加至每次 150 mg ,每日 2 次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的 患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥ 60 毫升 / 分的患者。 服用本品 300 mg/ 日, 2 至 4 周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至 每次 300 mg ,每日 2 次,或每次 200mg ,每日 3 次( 600 mg/ 日)。由于不良反应呈剂量依 赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过 300 mg/ 日仅应用于耐受 300 mg/ 日剂量 的持续性疼痛患者(见【不良反应】)。 如需停用普瑞巴林,建议至少用 1 周时间逐渐减停。 肾功能损伤患者用药: 由于不良反应呈剂量依赖性,且本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整 剂量。肾功能损伤患者应根据肌酐清除率( CL Läs hela dokumentet