Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
abakavirsulfat; lamivudin
Mylan AB
J05AR02
abacavir sulfate; lamivudine
600 mg/300 mg
Filmdragerad tablett
lamivudin 300 mg Aktiv substans; abakavirsulfat 702,78 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Burk, 30 tabletter; Blister, 90 (3x30) tabletter
Godkänd
2017-10-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ABAKAVIR/LAMIVUDIN MYLAN PHARMA 600 MG/300 MG FILMDRAGERADE T ABLETTER abakavir/lamivudin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. VIKTIG INFORMATION – ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER ABAKAVIR/LAMIVUDIN MYLAN PHARMA INNEHÅLLER ABAKAVIR . En del patienter som tar abakavir kan utveckla en ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTION (en allvarlig allergisk reaktion) som kan vara livshotande om de fortsätter att ta abakavirinnehållande läkemedel. DU MÅSTE NOGA LÄSA DEN INFORMATION SOM STÅR UNDER RUBRIKEN ”ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER” I TEXTRUTAN UNDER AVSNITT 4. I Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma förpackningen medföljer ett VARNINGSKORT som ska påminna dig och medicinsk personal om överkänslighetsreaktionen mot abakavir. BÄR ALLTID KORTET MED DIG. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma 3. Hur du tar Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ABAKAVIR/LAMIVUDIN MYLAN PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR ABAKAVIR/LAMIVUDIN MYLAN PHARMA ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA HIV-INFEKTION (INFEKTION MED HUMANT IMMUNBRISTVIRUS) HOS VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN SOM VÄGER MINST 25 KG. Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma innehåller två aktiva substanser som används för att behandla hiv- infektion: abakavir o Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma 600 mg/300 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller abakavirsulfat som motsvarar 600 mg abakavir och 300 mg lamivudin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) Vit, avlång, bikonvex, filmdragerad tablett (ca 20,8 mm x 9,2 mm), märkt med ”AL12” på ena sidan och ”M” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma är indicerat i antiretroviral kombinationsterapi för behandling av infektion med humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg (se avsnitt 4.4 och 5.1). Innan behandlingen med abakavir påbörjas ska varje hiv-infekterad patient, oavsett etniskt ursprung, undersökas för att se om de bär på HLA-B*5701-allelen (se avsnitt 4.4). Abakavir ska inte användas av patienter som är kända bärare av HLA-B*5701-allelen. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hiv-infektioner. Dosering _Vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg_ Den rekommenderade dosen av Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma är 1 tablett dagligen. _Barn som väger mindre än 25 kg_ Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma ska inte ges till barn som väger mindre än 25 kg eftersom tabletten innehåller en fast kombination som inte kan dosjusteras. Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma är en kombinationstablett och ska inte förskrivas till patienter som behöver dosjusteringar. Separata preparat med abakavir eller lamivudin finns tillgängliga för de fall där utsättning eller dosjustering av en av de aktiva substanserna är indicerat. I dessa fall hänvisas förskrivare av läkemedlet till respektive läkemedels produktresumé. _Särskilda populationer_ _Äldre_ För närvarande saknas farmakokinetiska data för patienter äldre än 65 år. Speciell försiktighet rekomme Läs hela dokumentet