Abbonate 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tranylcyprominsulfat

Tillgänglig från:

Abboxia AB

ATC-kod:

N06AF04

INN (International namn):

tranylcyprominsulfat

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

tranylcyprominsulfat 27,37 mg Aktiv substans; nykockin aluminiumlack Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 105 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-06-30

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ABBONATE 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tranylcypromin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Abbonate är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Abbonate
3.
Hur du tar Abbonate
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Abbonate ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ABBONATE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Abbonate innehåller den aktiva substansen tranylcypromin vilket
tillhör en grupp av antidepressiva
läkemedel kända som monoaminoxidashämmare (MAOIs).
Detta läkemedel används för att behandla svåra depressiva episoder
hos vuxna patienter med allvarlig
depressiv sjukdom där lämplig standardbehandling med 2
antidepressiva medel (inklusive tricykliska
antidepressiva medel) och förstärkning med till exempel litium inte
har gett önskad effekt.
Tranylcypromin som finns i Abbonate kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ABBONATE
TA INTE ABBONATE OM DU

är allergisk mot tranylcypromin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).

har tumör i binjurarna (feokromocytom) eller magtarmkanalen
(karcinoida tumörer)

misstänks ha eller nyligen har haft problem med h

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Abbonate 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller tranylcyprominsulfat motsvarande 20 mg
tranylcypromin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 0,3 mg nykockin (E 124).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Röd, rund (diameter ca. 9 mm), konvex tablett med en V-formad
brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av svåra depressiva episoder hos vuxna med
behandlingsresistent egentlig depression
som inte har svarat på adekvat standardbehandling med minst två
antidepressiva läkemedel (inklusive
tricykliska antidepressiva) och effektförstärkning med exempelvis
litium.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling ska endast ges under överinseende av specialistläkare
inom psykiatri.
Dietist med kunskap om psykiatriska sjukdomar och produktens
kostinteraktioner bör diskutera
dietråd med patienten, eftersom tyraminrika livsmedel ska undvikas
(se 4.5).
En behandlingsfri period krävs vid byte från vissa andra
antidepressiva läkemedel till Abbonate eller
vice versa (se 4.4 och 4.5). Den behandlingsfria perioden ska vara
ungefär fem gånger det andra
läkemedlets och dess aktiva metaboliters halveringstid och ska
generellt pågå under minst 7 dagar. Om
byte sker från Abbonate till en annan terapi som inte är kompatibel
med tranylcypromin ska den
behandlingsfria perioden vara 14 dagar. Endast 10 mg/dag ska
förskrivas under den första
behandlingsveckan. När byte sker från fluoxetin till Abbonate ska
den behandlingsfria perioden vara 4
veckor. Det rekommenderas att läsa produktinformationen för de
berörda produkterna angående den
behandlingsfria perioden.
Tabletten ska sväljas hel eller delad med ett glas vatten.
Den totala dagliga dosen kan vid behov delas upp i 2 till 3 doser per
dag (se 4.4). Den första dosen tas
på mo