Land: Europeiska unionen
Språk: finska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
indoksakarbi
Intervet International BV
QP53AX27
indoxacarb
Dogs; Cats
Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, sis. hyönteismyrkkyjä, indoksakarbin
Kirpputartuntojen hoito ja ehkäisy. Koirille ja kissoille: Kirpputartuntojen hoito ja ehkäisy. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppu-allergiadermatiitin hoitostrategiaa. Kirppujen vaiheiden kehittäminen lemmikin lähiympäristössä kuolee kosketuksen jälkeen Activyl-hoidettujen lemmikkien kanssa.
Revision: 8
valtuutettu
2011-02-18
28 B. PAKKAUSSELOSTE 29 PAKKAUSSELOSTE ACTIVYL PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Activyl 100 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille Activyl 150 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Activyl 300 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Activyl 600 mg paikallisvaleluliuos isoille koirille Activyl 900 mg paikallisvaleluliuos erittäin isoille koirille indoksakarbi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVA AINE: Yksi ml sisältää 195 mg indoksakarbia. Yksi annospipetti sisältää: ANNOS (ML) INDOKSAKARBI (MG) Activyl hyvin pienille koirille (1,5–6,5 kg) 0,51 100 Activyl pienille koirille (6,6–10 kg) 0,77 150 Activyl keskikokoisille koirille (10,1–20 kg) 1,54 300 Activyl isoille koirille (20,1–40 kg) 3,08 600 Activyl erittäin isoille koirille (40,1–60 kg) 4,62 900 Sisältää myös isopropyylialkoholia 354 mg/ml Kirkas, väritön tai keltainen liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Kirppujen ( _Ctenocephalides felis_ ) häätö ja tartunnan ennaltaehkäisy. Kerta-annos antaa 4 viikon tehon uusia kirpputartuntoja vastaan. Lemmikkien lähiympäristössä olevat kirppujen toukkavaiheet kuolevat jouduttuaan kosketuksiin 30 valmisteella hoidetun lemmikin kanssa. 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi hetken aikaa esiintyä voimakasta syljen liikaeritystä (kuolaamista), jos eläin nuolee antokohtaa välittömästi hoidon jälkeen.. Tämä ei ole myrkytysoire ja syljeneritys loppuu ilman hoitoa muutamassa minuutissa. Ohjeen mukainen antotapa (kts. kohta 9) minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa. Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä valmisteen antokohdassa ohimenevää kutinaa, punoitus Läs hela dokumentet
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Activyl 100 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille Activyl 150 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Activyl 300 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Activyl 600 mg paikallisvaleluliuos isoille koirille Activyl 900 mg paikallisvaleluliuos erittäin isoille koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Yksi ml sisältää 195 mg indoksakarbia. Yksi kerta-annospipetti sisältää: ANNOS (ML) INDOKSAKARBI (MG) Activyl hyvin pienille koirille (1,5–6,5 kg) 0,51 100 Activyl pienille koirille (6,6–10 kg) 0,77 150 Activyl keskikokoisille koirille (10,1–20 kg) 1,54 300 Activyl isoille koirille (20,1–40 kg) 3,08 600 Activyl erittäin isoille koirille (40,1–60 kg) 4,62 900 APUAINEET: Isopropyylialkoholi 354 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Kirkas, väritön tai keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kirppujen ( _Ctenocephalides felis_ ) häätö ja tartunnan ennaltaehkäisy. Kerta-annos antaa 4 viikon tehon uusia kirpputartuntoja vastaan. Lemmikkien lähiympäristössä olevat kirppujen toukkavaiheet kuolevat jouduttuaan kosketuksiin valmisteella hoidetun lemmikin kanssa. 4.3. VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 3 Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmistetta ei pidä käyttää alle 8 viikon ikäisille koirille, sillä valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tässä ryhmässä. Valmistetta ei pidä käyttää alle 1,5 kg painoisille koirille, sillä valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tässä ryhmässä. Varmista, että käytettävän annospipetin koko vastaa hoidettavan koiran painoa (ks. kohta 4.9). Annostele valmiste vain ihon pinnalle ja ehjälle iholle. Levitä annos alueelle, mistä koira ei pääse sitä nuolemaan, kuten kohdassa 4.9 kerrotaan. Varmista, että hoidetut eläimet Läs hela dokumentet