Acura 10 mg Komprimerad sugtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cetirizindihydroklorid

Tillgänglig från:

Oy Verman AB

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

cetirizine dihydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Komprimerad sugtablett

Sammansättning:

cetirizindihydroklorid 10 mg Aktiv substans; betadex Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Cetirizin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2008-04-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ACURA 10 MG KOMPRIMERAD SUGTABLETT (SUGTABLETT)
cetirizindihydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Acura är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Acura
3.
Hur du tar Acura
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Acura ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ACURA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cetirizindihydroklorid är den aktiva substansen i Acura.
Acura är ett läkemedel mot allergi.
Till vuxna och barn från 6 år används Acura för

lindring av symtom från näsa och ögon vid säsongsbunden och
kronisk rinit (allergisk snuva).

lindring av kroniska nässelutslag (kronisk idiopatisk urtikaria).
Cetirizindihydroklorid som finns i Acura kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ACURA
TA INTE ACURA

om du är allergisk mot cetirizindihydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6), hydroxizin eller piperazinderivat
(närbesläktade substanser i
andra läkemedel).

om du har allvarlig njursjukdom (allvarligt nedsatt njurfunktion med
kreatininclearance under
10 ml/min).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du tar Acura om:
�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Acura 10 mg komprimerad sugtablett.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 sugtablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Komprimerad sugtablett.
Rund, vit eller nästan vit sugtablett med brytskåra på båda
sidorna.
Sugtabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cetirizin är indicerat för vuxna och barn från 6 år:
-
för lindring av nasala symtom och ögonsymtom på säsongsbunden och
perenn allergisk rinit.
-
för lindring av symtom på kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
10 mg (1 sugtablett) 1 gång dagligen_._
Särskilda patientgrupper
_Äldre:_ Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig
för äldre med normal njurfunktion.
_Nedsatt njurfunktion: _Det finns inga data som dokumenterar
effekt/säkerhets-förhållandet hos
patienter med nedsatt njurfunktion. Eftersom cetirizin huvudsakligen
utsöndras via njurarna (se avsnitt
5.2), ska doseringsintervallen justeras individuellt med hänsyn till
njurfunktionen, i de fall där ingen
alternativ behandling kan ges. Dosen justeras i enlighet med tabellen
nedan. För att använda
doseringstabellen behövs en beräkning av patientens
kreatininclearance (CL
cr
) i ml/min. CL
cr
(ml/min)
kan beräknas från serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av följande
formel:
CL
cr
=
[140-
_ålder (år)_
]
_ x vikt (kg)_
72 x _serumkreatinin (mg/dl)_
(x 0,85 _för kvinnor_)
Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion
Grupp
Kreatininclearance
(ml/min)
Dos och frekvens
Normal
≥80
10 mg en gång dagligen
Lätt
50 – 79
10 mg en gång dagligen
Måttligt
30 – 49
5 mg en gång dagligen
Allvarligt
< 30
5 mg varannan dag
Njursjukdom i slutstadiet –
Patienter som genomgår dialys
< 10
Kontraindicerat
_Nedsatt leverfunktion_
Dosjustering behövs inte för patienter med enbart nedsatt
leverfunktion. Patienter med nedsättning