Addens-Natriumklorid B. Braun 4 mmol/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumklorid

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

B05XA03

INN (International namn):

sodium chloride

Dos:

4 mmol/ml

Läkemedelsform:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

natriumklorid 234 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Natriumklorid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 20 x 20 ml (Mini-Plasco); Ampull, 20 x 10 ml (Mini-Plasco); Ampull, 20 x 10 ml (Mini-Plasco Connect); Ampull, 20 x 20 ml (Mini-Plasco Connect)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1990-03-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ADDENS-NATRIUMKLORID B. BRAUN 4 MMOL/ML KONCENTRAT TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
natriumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Addens-Natriumklorid B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Addens-Natriumklorid B. Braun
3.
Hur Addens-Natriumklorid B. Braun används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Addens-Natriumklorid B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ADDENS-NATRIUMKLORID B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är en koncentrerad natriumkloridlösning som
används som salttillsats. Det ges till dig
efter utspädning i en infusionslösning genom en slang som placerats
i en ven (intravenöst dropp).
Du kommer att få läkemedlet:

om du har låg halt av natrium i blodet

som natriumtillsats till infusionsvätskor som används för att
tillföra vätska samt för att täcka
natriumbehovet om du får all din näring direkt i en ven
(fullständig parenteral näring)

om du har drabbats av övervätskning (hypoton hyperhydrering) i
samband med en
prostataoperation (s.k. TUR-syndrom)
Natriumklorid som finns i Addens-Natriumklorid B. Braun kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ADDENS-NATRIUMKLORID B. BRAUN
ANVÄND INTE ADDENS-NATRIUMKLORID B. BRAUN:
-
om du har för hög halt av natrium e

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-02-02_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Addens-Natriumklorid B. Braun 4 mmol/ml koncentrat till
infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller
Natriumklorid
234 mg
_Elektrolyter:_
Natrium
4 mol/l
Klorid
4 mol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös vattenlösning.
Teoretisk osmolaritet
8000 mOsm/l
pH
4,5 – 7,0
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tidigare uppkomna och pågående natriumförluster. Som
natriumtillsats till infusionsvätskor
vid vätskeunderhåll samt för att täcka natriumbehovet vid
fullständig parenteral nutrition.
Även vid hypoton hyperhydrering för att kompensera
spädningseffekten vid sk TUR-syndrom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering:
Dosen bör justeras i enlighet med natriumunderskottet och beräknas
utifrån de uppmätta
elektrolytkoncentrationerna i serum och även enligt uppmätta värden
för syra-basbalans.
Allmän riktlinje
Mängden natrium som krävs för återställning av natriumnivån i
plasma kan beräknas med
hjälp av följande ekvation
_natriumbehov [mmol] = (önskat – uppmätt serum Na) × TBW [l]_
PDF rendering: Titel 00164774, Version 8.2, Namn Addens-Natriumklorid
B. Braun 4 mmol per ml concentrate for solution for infusion SmPC
_Läkemedelsverket 2015-02-02_
där TBW (total mängd vatten i kroppen) beräknas som en andel av
kroppsvikten. Andelen är
0,6 hos barn och män, 0,5 hos kvinnor och äldre män samt 0,45 hos
äldre kvinnor.
_Vuxna_
Maximal dygnsdos
Den maximala dygnsdosen justeras enligt behovet av natrium och klorid.
För att förhindra utveckling av osmotisk demyeliniserande syndrom
skall den totala
korrektionen av natriumnivån i serum ej överstiga 8 mmol/l/dygn
eller 18 mmol/l över
48 timmar.
_Maximal infusionshastighet_
Maximal infusionshastighet beror på rådande kliniskt tillstånd.
Utveckling av osmotisk