Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8386 DESOGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL
Heaton k.s., Praha Array
G03AA09
8386 DESOGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL
0,15MG/0,03MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
DESOGESTREL A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0192091 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192093 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192092 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0152140 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0152139 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0152138 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221070 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132980 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-08-25
1 SP.ZN. SUKLS242052/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE ADELE 0,15 MG/0,03 MG TABLETY Desogestrelum /Ethinylestradiolum DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC). • Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Adele a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adele užívat 3. Jak se přípravek Adele užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Adele uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ADELE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Adele je kombinovaný perorální antikoncepční přípravek, zvaný v angličtině také „pill“ („pilulka“). Obsahuje malé množství dvou ženských hormonů: desogestrelu (progestogenu) a ethinylestradiolu Läs hela dokumentet
1 SP.ZN. SUKLS242052/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Adele 0,15 mg/0,03 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 0,15 mg desogestrelum _(= 150 mikrogramů)_ 0,03 miligramu ethinylestradiolum _(= 3_ _0 mikrogramů_ _) _ Pomocná látka se známým účinkem: Obsahuje 68,54 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé, bikonvexní kulaté tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Adele by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Adele v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ ZPŮSOB PODÁNÍ Tablety je třeba užívat v pořadí uvedeném na balení, každý den zhruba ve stejnou denní dobu. Po dobu 21 po sobě následujících dnů se denně užívá jedna tableta. Každé další balení se začne užívat po sedmidenním intervalu, během něhož se žádné tablety neužívají; v tomto období, kdy se tablety neužívají, se dostaví krvácení podobné menstruaci, vyvolané vynecháním dávky. Toto krvácení začne obvykle druhý nebo třetí den po požití poslední tablety a nemusí před počátkem užívání dalšího balení skončit. POČÁTEK PODÁVÁNÍ ADELE _Pokud se dříve žádné hormonální antikoncepční přípravky neužívaly (v posledním měsíci)_ _ _ Užívání tablet by mělo být zahájeno v den 1 normálního menstruačního cyklu (tj. v první den, v němž má žena menstruační krvácení). Užívání tablet může také začít ve dnech 2 až 5, během prvního cyklu se však doporučuje používat souběžně po dobu 7 prvních dnů užívání bariérovou metodu antikoncepce. 2 _Při přechodu z jiného kombinovaného hormonálního antikon Läs hela dokumentet