Aitgrys 300 RI Resoriblett, sublingual

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

allergen, gräspollenextrakt av hundäxing, vårbrodd, engelskt rajgräs, ängsgröe och timotej

Tillgänglig från:

Stallergenes

ATC-kod:

V01AA02

INN (International namn):

allergen, gräspollenextrakt av hundäxing, vårbrodd, engelskt rajgräs, ängsgröe och timotej

Dos:

300 RI

Läkemedelsform:

Resoriblett, sublingual

Sammansättning:

allergen, gräspollenextrakt av hundäxing, vårbrodd, engelskt rajgräs, ängsgröe och timotej 300 E Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-01-24

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AITGRYS 300 RI SUBLINGUALA RESORIBLETTER
För användning hos vuxna, ungdomar och barn över 5 år
Allergenextrakt av gräspollen från:
hundäxing (
_Dactylis glomerata_
L.), vårbrodd (
_Anthoxanthum odoratum_
L.), engelskt rajgräs
(
_Lolium perenne_
L.), ängsgröe (
_Poa pratensis_
L.) och timotej (
_Phleum pratense_
L.)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Aitgrys är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Aitgrys
3.
Hur du tar Aitgrys
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aitgrys ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD
Aitgrys
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aitgrys innehåller ett allergenextrakt. Behandlingen med Aitgrys är
avsedd att öka immunförsvarets
tolerans mot (din kropps förmåga att hantera) gräspollen så att
allergisymtomen lindras.
Aitgrys används för att behandla gräspollenallergi som
kännetecknas av rinit (nysningar, rinnande eller
kliande näsa, nästäppa) med eller utan bindhinneinflammation
(kliande och rinnande ögon) hos vuxna,
ungdomar och barn från 5 års ålder.
Innan behandlingen påbörjas ska din allergi bekräftas av en läkare
med lämplig utbildning och
erfarenhet av allergisjukdomar och med hjälp av lämpliga hudtester
och/eller blodprov.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR AITGRYS
TA INTE AITGRYS:
-
Om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aitgrys 100 RI och 300 RI sublinguala resoribletter
Aitgrys 300 RI sublinguala resoribletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Allergenextrakt av gräspollen från: hundäxing (
_Dactylis glomerata_
L.), vårbrodd (
_Anthoxanthum _
_odoratum_
L.), engelskt rajgräs (
_Lolium perenne_
L.), ängsgröe (
_Poa pratensis_
L.) och timotej (
_Phleum _
_pratense_
L.) ………………….......................100 RI* eller 300 RI*
per sublingual resoriblett.
* RI (reaktivitetsindex): Enheten RI har definierats för att mäta
allergeniciteten hos ett allergenextrakt.
Allergenextraktet innehåller 100 RI/ml när det, vid ett pricktest
med hjälp av en Stallerpoint, uppstår
en svullnad med en diameter på 7 mm hos 30 patienter som är
känsliga för denna allergen
(geometriskt medelvärde). Hudens reaktivitet hos dessa patienter
bekräftas samtidigt genom ett
positivt pricktest för antingen 9 % kodeinfosfat eller 10 mg/ml
histamindihydroklorid. Stallergenes RI-
enhet är inte jämförbar med enheter som andra allergentillverkare
använder.
Hjälpämne med känd effekt:
En sublingual resoriblett på 100 RI innehåller 83,1 – 83,6 mg
laktosmonohydrat.
En sublingual resoriblett på 300 RI innehåller 81,7 – 83,2 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sublingual resoriblett.
Resoribletterna på 100 RI är svagt spräckliga, vita till beige och
präglade med ”100” på båda sidorna.
Resoribletterna på 300 RI är svagt spräckliga, vita till beige och
präglade med ”300” på båda sidorna.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av allergisk rinit med eller utan konjunktivit orsakad av
gräspollen hos vuxna, ungdomar
och barn (över 5 års ålder) med kliniskt relevanta symtom som
bekräftats av ett positivt hudtest
och/eller en positiv titer av IgE specifikt för gräspollen från den
homologa gruppen Pooideae-gräs
1
.
_1_
_Homolog grupp Pooideae (tempererat) gräs: Phleum