Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
149 BENZOYL-PEROXID
Almirall Hermal GmbH, Reinbek Array
D10AE01
149 BENZOYL-PEROXID
100MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
BENZOYL-PEROXID
Kód SÚKL: 0097512 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-13
1/4 sp.zn. sukls126340/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AKNEROXID 50 MG/G GEL AKNEROXID 100 MG/G GEL benzoylis peroxidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Akneroxid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Akneroxid používat 3. Jak se přípravek Akneroxid používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Akneroxid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AKNEROXID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE AKNEROXID Akneroxid je gel k lokální (místní) aplikaci na kůži k zevní léčbě acne vulgaris – akné, (trudovitosti). Použití Akneroxidu má 3 základní léčebné účinky: 1. olupující – odstraněním rohoviny z folikulárních ústí zajišťuje odtok kožního mazu z mazových žláz. 2. protibakteriální – omezuje růst bakterií Propionibacterium acnes, které jsou spoluzodpovědné za častý vznik akné a za rozvoj místních zánětů. 3. odstraňuje z kožního povrchu maz, kterého je u nemocných s akné vždy nadbytek. Olupující efekt Akneroxidu je často spojen s mírným drážděním kůže. Použitím gelového základu léků je však tento nepříjemný účinek mini Läs hela dokumentet
1/6 sp.zn. sukls126340/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Akneroxid 50 mg/g gel Akneroxid 100 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g gelu obsahuje benzoylis peroxidum (jako benzoylis peroxidum cum aqua) 50 mg. Jeden g gelu obsahuje benzoylis peroxidum (jako benzoylis peroxidum cum aqua) 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA gel Popis přípravku: bílý homogenní gel se slabou charakteristickou vůní 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Akneroxid 50 mg/g gel – k lokální léčbě acne vulgaris Akneroxid 100 mg/g gel – k lokální léčbě acne vulgaris, obzvláště na hrudníku a zádech. Těžší formy akné, které nedostatečně reagují na léčbu 5% koncentrací benzoyl-peroxidu (benzoylis peroxidum). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Postižená místa se potírají gelem ve slabé vrstvě 1-2krát denně po důkladném předchozím omytí postižených partií vodou a nedráždivým mýdlem. Doporučuje se však přistupovat k aplikaci Akneroxidu individuálně a řídit se citlivostí kůže. Při prvním použití je vhodnější začít terapii Akneroxidem 50 mg/g gel a teprve po toleranci 5% přípravku přejít na Akneroxid 100 mg/g gel. U pacientů s obzvláště citlivou kůží se doporučuje na začátku terapie používat gel pouze 1 krát denně, a to navečer. Průměrná doba ošetřování je podle zkušeností 4 – 10 týdnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Riziko senzibilizace je malé a leží pod hranicí 2%.Tento gel nesmí být používán na porušenou pokožku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2/6 Při terapii gely Akneroxid je zakázáno používat další lokální slupovací nebo abrazivní prostředky. Akneroxid má bělicí účinky, a proto nesmí být používán na obočí, na vousy a vlasy nebo v jejich těsné blízkosti. Pro své odbarvovací účinky nesmí přijít do styk Läs hela dokumentet