ALBIOMIN SOL.INF 200G/L

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN)

Tillgänglig från:

BIOTEST PHARMA GMBH, GERMANY Landsteinerstraße 5, 63303 Dreieich [phone]

ATC-kod:

B05AA01

INN (International namn):

PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN)

Dos:

200G/L

Läkemedelsform:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Sammansättning:

PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN) 200G

Administreringssätt:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Receptbelagda typ:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tillverkad av:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Terapiområde:

ALBUMIN

Produktsammanfattning:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0482/002/MR; Συσκευασίες: 2802844301019 BTxVIAL x 50 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802844301026 BTxVIAL x 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο

Bipacksedel

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ALBIOMIN 20% (200 G/L), ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Ανθρώπινη λευκωματίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Albiomin 20% (200 g/l) και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Albiomin 20% (200 g/l)
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Albiomin 20% (200
g/l)
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Albiomin 20% (200 g/l)
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ALBIOMIN 20% (200 G/L) ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Albiomin 20% (200 g/l) είναι ένα διάλυμα για
έγχυση (μέσα σε μια φλέβα). 1 λίτρο
διαλύματος
περιέχει 200 g ανθρώπινης πρωτεΐνης
πλάσματος, από την ο

Produktens egenskaper

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Albiomin 20% (200 g/l), διάλυμα για έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανθρώπινη λευκωματίνη
Το Albiomin
20% (200 g/l) είναι ένα διάλυμα που περιέχει
200 g/l συνολικής πρωτεΐνης από
την οποία τουλάχιστον το 96% είναι
ανθρώπινη λευκωματίνη.
Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 10 g
ανθρώπινης πρωτεΐνης πλάσματος από
την οποία
τουλάχιστον το 96% είναι ανθρώπινη
λευκωματίνη.
Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 20 g
ανθρώπινης πρωτεΐνης πλάσματος από
την οποία
τουλάχιστον το 96% είναι ανθρώπινη
λευκωματίνη.
Το προϊόν έχει υπερογκωτική δράση.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Ένα φιαλίδιο Albiomin 20% (200 g/l) των 50 ml
περιέχει περίπου 140 mg νατρίου
(6,1 mmol).
Ένα φιαλίδιο Albiomin 20% (200 g/l) των 100 ml
περιέχει περίπου 280 mg νατρίου
(12,2 mmol).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, ελαφρώς παχύρρευστο υγρό.
Είναι σχεδόν άχρωμο, κίτρινο,
κεχριμπαρένιο ή
πράσινο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αποκατάσταση και διατήρηση του
κυκλοφορούντος όγκου του αίματος,
όταν έχει
αποδειχθεί ανεπάρκεια όγκου και ότι
είν�