Alfacalcidol Alternova 0,25 mikrogram Kapsel, mjuk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alfakalcidol

Tillgänglig från:

Alternova A/S

ATC-kod:

A11CC03

INN (International namn):

alfacalcidol

Dos:

0,25 mikrogram

Läkemedelsform:

Kapsel, mjuk

Sammansättning:

alfakalcidol 0,25 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Alfakalcidol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 100 kapslar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-04-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALFACALCIDOL ALTERNOVA 0,25 MIKROGRAM KAPSLAR, MJUKA
ALFACALCIDOL ALTERNOVA 0,5 MIKROGRAM KAPSLAR, MJUKA
alfakalcidol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alfacalcidol Alternova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Alfacalcidol Alternova
3.
Hur du använder Alfacalcidol Alternova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfacalcidol Alternova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALFACALCIDOL ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfakalcidol används då kroppen producerar för lite D-vitamin.
D-vitamin är nödvändigt för att
kroppen ska kunna tillgodogöra sig kalcium. Alfakalcidol kan
normalisera kalciumnivån och motverka
bristsymtomen (trötthet, muskelsvaghet, klåda och depression).
Alfakalcidol som finns i Alfacalcidol Alternova kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågar och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALFACALCIDOL ALTERNOVA
ANVÄND INTE
ALFACALCIDOL ALTERNOVA:
-
om du är allergisk mot alfakalcidol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har för hög nivå av kalcium i blodet (hyperkalcemi).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Alfacalcidol Alternova 0,25 mikrogram kapslar, mjuka
Alfacalcidol Alternova 0,5 mikrogram kapslar, mjuka
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller alfakalcidol 0,25 mikrogram respektive 0,5
mikrogram.
Hjälpämnen med känd effekt:
0,25 mikrogram: Varje kapsel innehåller 19,2 mg sorbitol.
0,5 mikrogram: Varje kapsel innehåller 15,7 mg sorbitol och 0,03 mg
Allurarött AC (E129).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Mjuk kapsel
0,25 mikrogram: vit, oval, ca. 10 mm lång och ca. 7 mm bred.
0,5 mikrogram: röd, oval, ca. 10 mm lång och ca. 7 mm bred.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sjukdomar orsakade av störningar i kalciummetabolismen pga minskad
produktion av 1,25-
dihydroxyvitamin D3 såsom renal osteodystrofi, osteomalaci av olika
genes, samt idiopatisk och
postoperativ hypoparatyreoidism.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn som väger över 20 kg_
:
Initialt 1-2 mikrogram per dygn.
Underhållsdosering: 0,25 - 2 mikrogram per dygn.
_Barn som väger mindre än 20 kg_
:
Initialt 0,05 mikrogram per kg och dygn.
Dosen bestäms sedan med ledning av det biokemiska svaret på
behandlingen och då i synnerhet av
kalciumkoncentrationen i serum.
Administreringssätt
Kapslarna sväljs hela tillsammans med ett glas vatten.
Behandlingskontroll
Under inställningsperioden bör kontroll av serumkalcium och
serumfosfat ske minst 2 gånger i veckan.
Vid hyperkalcemi utsätts behandlingen varpå serumkalcium vanligen
normaliseras inom några dagar.
Symtomatisk behandling (vätska, forcerad diures, glukokortikoider)
kan dessutom vara indicerad vid svår
hyperkalcemi (hyperkalcemisk kris).
Därutöver måste regelbunden kontroll av serumkalcium och
serumfosfat ske
_minst varje månad. _
Detta
gäller även patienter som behandlats en längre tid och som
förefaller väl in-ställda. Risken för
hyperkalcemi tycks öka markant när mineraliseringsprocessen
normaliserats. Dose