Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alfakalcidol
Alternova A/S
A11CC03
alfacalcidol
0,5 mikrogram
Kapsel, mjuk
butylhydroxitoluen Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; alfakalcidol 0,5 mikrog Aktiv substans; allurarött AC Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Alfakalcidol
Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 100 kapslar
Avregistrerad
2011-04-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALFACALCIDOL ALTERNOVA 0,25 MIKROGRAM KAPSLAR, MJUKA ALFACALCIDOL ALTERNOVA 0,5 MIKROGRAM KAPSLAR, MJUKA alfakalcidol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Alfacalcidol Alternova är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Alfacalcidol Alternova 3. Hur du använder Alfacalcidol Alternova 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alfacalcidol Alternova ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALFACALCIDOL ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alfakalcidol används då kroppen producerar för lite D-vitamin. D-vitamin är nödvändigt för att kroppen ska kunna tillgodogöra sig kalcium. Alfakalcidol kan normalisera kalciumnivån och motverka bristsymtomen (trötthet, muskelsvaghet, klåda och depression). Alfakalcidol som finns i Alfacalcidol Alternova kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågar och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALFACALCIDOL ALTERNOVA ANVÄND INTE ALFACALCIDOL ALTERNOVA: - om du är allergisk mot alfakalcidol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har för hög nivå av kalcium i blodet (hyperkalcemi). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Alfacalcidol Alternova 0,25 mikrogram kapslar, mjuka Alfacalcidol Alternova 0,5 mikrogram kapslar, mjuka 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller alfakalcidol 0,25 mikrogram respektive 0,5 mikrogram. Hjälpämnen med känd effekt: 0,25 mikrogram: Varje kapsel innehåller 19,2 mg sorbitol. 0,5 mikrogram: Varje kapsel innehåller 15,7 mg sorbitol och 0,03 mg Allurarött AC (E129). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Mjuk kapsel 0,25 mikrogram: vit, oval, ca. 10 mm lång och ca. 7 mm bred. 0,5 mikrogram: röd, oval, ca. 10 mm lång och ca. 7 mm bred. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sjukdomar orsakade av störningar i kalciummetabolismen pga minskad produktion av 1,25- dihydroxyvitamin D3 såsom renal osteodystrofi, osteomalaci av olika genes, samt idiopatisk och postoperativ hypoparatyreoidism. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och barn som väger över 20 kg_ : Initialt 1-2 mikrogram per dygn. Underhållsdosering: 0,25 - 2 mikrogram per dygn. _Barn som väger mindre än 20 kg_ : Initialt 0,05 mikrogram per kg och dygn. Dosen bestäms sedan med ledning av det biokemiska svaret på behandlingen och då i synnerhet av kalciumkoncentrationen i serum. Administreringssätt Kapslarna sväljs hela tillsammans med ett glas vatten. Behandlingskontroll Under inställningsperioden bör kontroll av serumkalcium och serumfosfat ske minst 2 gånger i veckan. Vid hyperkalcemi utsätts behandlingen varpå serumkalcium vanligen normaliseras inom några dagar. Symtomatisk behandling (vätska, forcerad diures, glukokortikoider) kan dessutom vara indicerad vid svår hyperkalcemi (hyperkalcemisk kris). Därutöver måste regelbunden kontroll av serumkalcium och serumfosfat ske _minst varje månad. _ Detta gäller även patienter som behandlats en längre tid och som förefaller väl in-ställda. Risken för hyperkalcemi tycks öka markant när mineraliseringsprocessen normaliserats. Dose Läs hela dokumentet