Alpramil Vet 16 mg/40 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

milbemycinoxim; prazikvantel

Tillgänglig från:

Alfasan Nederland BV

ATC-kod:

QP54AB51

INN (International namn):

milbemycin oxime; praziquantel

Dos:

16 mg/40 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

prazikvantel 40 mg Aktiv substans; milbemycinoxim 16 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutisk grupp:

Katt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-07-21

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
ALPRAMIL VET 4 MG/10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATTER SOM VÄGER
MINST 0,5 KG
ALPRAMIL VET 12 MG/30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATTER SOM
VÄGER MINST 3 KG
ALPRAMIL VET 16 MG/40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATTER SOM
VÄGER MINST 4 KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Alpramil Vet 4 mg/10 mg filmdragerade tabletter för katter som väger
minst 0,5 kg
Alpramil Vet 12 mg/30 mg filmdragerade tabletter för katter som
väger minst 3 kg
Alpramil Vet 16 mg/40 mg filmdragerade tabletter för katter som
väger minst 4 kg
milbemycinoxim/prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje 4 mg/10 mg tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
4,0 mg
Prazikvantel
10,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Titandioxid (E171)
0,186 mg
Kinolingult (E104)
0,023 mg
Para-orange (E110)
0,004 mg
Filmdragerad tablett
Rund och konvex gul dragerad tablett med en brytskåra på ena sidan.
Tabletterna kan delas i två halvor.
Varje 12 mg/30 mg tablett innehåller:
2
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
12,0 mg
Prazikvantel
30,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Titandioxid (E171)
0,456 mg
Järnoxid (E172)
0,181 mg
Filmdragerad tablett
Avlång och konvex orange dragerad tablett.
Varje 16 mg/40 mg tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
16,0 mg
Prazikvantel
40,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Titandioxid (E171)
0,711 mg
Järnoxid (E172)
0,139 mg
Filmdragerad tablett
Avlång och konvex lila-brun dragerad tablett.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av blandinfektioner med larvstadier och fullvuxna sta

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Alpramil Vet 16 mg/40 mg filmdragerade tabletter för katter som
väger minst 4 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
16,0 mg
Prazikvantel
40,0 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Titandioxid (E171)
0,711 mg
Järnoxid (E172)
0,139 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Avlång och konvex lila-brun dragerad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katter som väger minst 4 kg.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av blandinfektioner med immatura och vuxna cestoder
OCH
nematoder av följande arter:
– Cestoder:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus multilocularis_
– Nematoder:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Förebyggande av hjärtmasksjukdom (
_Dirofilaria immitis_
) om samtidig behandling mot cestoder är
indicerad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till katter som väger mindre än 4 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något av hjälpämnena.
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För att kunna utveckla ett effektivt maskkontrollprogram bör man
beakta lokal epidemiologisk
information och kattens risk för exponering.
Det rekommenderas att alla djur som lever i samma hushåll behandlas
samtidigt.
Om infektion med cestoden
_D. caninum_
har bekräftats bör samtidig behandling mot mellanvärdar,
såsom loppor och löss, diskuteras med en veterinär för att
förhindra återinfektion.
Parasitresistens mot någon särskild klass av maskmedel kan utvecklas
efter frekvent, upprepad
användning av ett maskmedel av denna klass. Onödig användning av
antiparasitmedel eller
användning som avviker från anvisningarna kan öka selektion av
resistenta parasiter och leda till
minskad effekt.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga studier har utförts på svårt försvagad