Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Rivopharm Limited
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
15 mg/5 ml
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991236496
2022-08-24
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AMBROXOL RIVOPHARM, 15 MG/5 ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Ambroxoli hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ambroxol Rivopharm w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroxol Rivopharm 3. Jak stosować lek Ambroxol Rivopharm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ambroxol Rivopharm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMBROXOL RIVOPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ambroxol Rivopharm zawiera substancję czynną ambroksolu chlorowodorek, która należy do grupy mukolityków (środki przeciwkaszlowe i przeciwprzeziębieniowe) ułatwiających oczyszczanie dróg oddechowych. Ambroxol Rivopharm, 15 mg/5 ml, stosowany jest w leczeniu mokrego (produktywnego) kaszlu u dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Kaszel mokry (produktywny) jest związany z chorobami płuc oraz oskrzeli charakteryzującymi się nadmierną produkcją śluzu. Ambroxol Rivopharm działa rozrzedzając śluz oraz zmniejszając jego lepkość, dzięki czemu może być łatwiej odkrztuszony. Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMB Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ambroxol Rivopharm, 15 mg/5 ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ambroxol Rivopharm, 15 mg/5 ml, roztwór doustny: jeden ml roztworu zawiera 3 mg ambroksolu chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jeden ml produktu leczniczego Ambroxol Rivopharm zawiera 0,35 g sorbitolu (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Bezbarwny lub bladożółty płyn, o zapachu truskawkowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Mukolityczne leczenie mokrego kaszlu w ostrych i przewlekłych chorobach płuc i oskrzeli przebiegających z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. Ambroxol Rivopharm, 15 mg/5 ml, roztwór doustny jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zaleca się następujące dawkowanie dla Ambroxol Rivopharm: _Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _ 5 ml roztworu doustnego (15 mg ambroksolu chlorowodorku) 2 do 3 razy dziennie (co odpowiada 30– 45 mg ambroksolu chlorowodorku dziennie). _ _ _Dzieci w wieku poniżej 6 lat _ Ambroxol Rivopharm jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.3). _Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby _ Brak danych dotyczących stosowania ambroksolu u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). Sposób podawania Ambroxol Rivopharm służy do podawania doustnego i powinien być przyjmowany po posiłkach za pomocą dołączonego dozownika (strzykawka doustna). 2 Ambroxol Rivopharm nie powinien być przyjmowany dłużej niż przez 4-5 dni bez zalecenia lekarza. Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Efekt mukolityczny zwiększa się podczas przyjmowania płynów. Zaleca się wypicie szklanki wody po przyjęciu leku oraz picie dużej ilości płynów podczas leczenia produktem Ambroxol Rivopharm. 4.3 PRZEC Läs hela dokumentet