Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amiodarone
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
C01BD01
Amiodarone
"150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 150 MG/3 ML
N
Amiodarone
035462011 - 150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 150 MG/3 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM 150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE Amiodarone cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria LIM e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria LIM 3. Come usare AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria LIM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria LIM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LIM E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo amiodarone cloridrato che appartiene ad una classe di medicinali chiamati “antiaritmici di classe III” che agiscono regolando il battito del cuore. AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria LIM deve essere utilizzato per iniezione in vena (via endovenosa) quando è necessario ottenere una risposta veloce o quando la somministrazione per bocca (orale) non è possibile. Questo medicinale è indicato per: - la terapia e la prevenzione di gravi disturbi del battito del cuore quando altri medicinali non hanno funzionato: aumento eccessivo del battito del cuore, a volte caratterizzato da arresto e partenza improvvisi (tachicardie sopraventricolari parossistiche e non parossistiche), alterazione del battito del cuore caratterizzata da una contrazione del muscolo del cuore che avviene prima del previsto e che altera la regolare successione dei battiti (extrasistoli atriali), alterazione del battito del cuore che diventa irregolare ed eccessivam Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMIODARONE CLORIDRATO Bioindustria LIM 150 mg/3 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 fiala contiene: Principio attivo: Amiodarone cloridrato mg 150 Eccipienti con effetti noti: alcool benzilico mg 60,6 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Amiodarone per via endovenosa deve essere utilizzato quando è richiesta una risposta rapida o quando la somministrazione orale non è possibile. Terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle altre terapie specifiche: tachicardie sopraventricolari (parossistiche e non parossistiche), extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale. Tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso di Sindrome di Wolff-Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardie ventricolari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Vedere anche paragrafo 6.6 Posologia _Infusione venosa:_ • Dosaggio di carico: la posologia media è di 5 mg/Kg esclusivamente in 250 ml di soluzione al 5% di destrosio (glucosata), somministrata in un intervallo di tempo compreso tra 20 minuti e 2 ore, tale dose è ripetibile da 2 a 3 volte nelle 24 ore. La velocità di infusione deve essere aggiustata alla risposta clinica. L’effetto terapeutico compare entro i primi minuti e poi diminuisce progressivamente, quindi si deve effettuare un’infusione successiva. • Dosaggio di mantenimento: da 10 a 20 mg/kg nelle 24 ore (generalmente 600-800 mg/24 ore e fino a 1200 mg/24 ore) in 250 ml di soluzione al 5% di destrosio (glucosata) per pochi giorni. Passare alla via orale dal primo giorno di infusione _Iniezione endovenosa:_ (vedere il paragrafo 4.4) • La posologia è di 5 mg/Kg, la durata dell’iniezione deve essere non inferiore a 3 minuti. Non aggiungere nessun altro prodotto nella siringa. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il Läs hela dokumentet