Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amlodipinbesilat
Vitabalans Oy
C08CA01
amlodipine besilate
5 mg
Tablett
amlodipinbesilat 6,94 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Amlodipin
Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter
Godkänd
2011-06-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AMLODIPINE VITABALANS 5 MG TABLETTER AMLODIPINE VITABALANS 10 MG TABLETTER amlodipin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Amlodipine Vitabalans är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Amlodipine Vitabalans 3. Hur du tar Amlodipine Vitabalans 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Amlodipine Vitabalans ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AMLODIPINE VITABALANS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Amlodipine Vitabalans innehåller den aktiva substansen amlodipin som tillhör en grupp läkemedel som kallas kalciumantagonister. Amlodipine Vitabalans används för att behandla högt blodtryck (hypertoni) eller en särskild typ av bröstsmärtor som kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av denna är Prinzmetals angina eller variantangina. Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i blodkärlen minskar, så att blodet lättare kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar Amlodipine Vitabalans genom att öka blodflödet till hjärtmuskeln, som då får mer syre. På det sättet förhindras bröstsmärtor. Läkemedlet ger ingen omedelbar lindring av bröstsmärtorna vid kärlkramp. Amlodipin som finns i Amlodipine Vitabalans kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterliga Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Amlodipine Vitabalans 5 mg tabletter Amlodipine Vitabalans 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg eller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. 5 mg: Vitfärgad, rund, konvex tablett med brytskåra på ena sidan och präglat “3” på den andra sidan, diameter 9 mm. 10 mg: Vitfärgad, rund, konvex tablett med brytskåra på ena sidan, diameter 9 mm. Tabletterna kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni. Kronisk stabil angina pectoris. Vasospastisk (Prinzmetals) angina 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Vid behandling av såväl hypertoni som angina pectoris är den vanliga startdosen 5 mg en gång dagligen. Dosen kan ökas till maximalt 10 mg dagligen (givet som engångsdos) beroende på patientens svar på behandlingen. Hos patienter med hypertoni har amlodipin använts i kombination med tiaziddiuretikum, alfablockerare, betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan amlodipin användas som monoterapi eller i kombination med annat läkemedel mot angina till patienter med angina som är refraktär mot nitrater eller mot adekvata doser av betablockerare. Dosjustering av amlodipin är inte nödvändig vid samtidig administrering av tiaziddiuretika, betablockerare och ACE-hämmare. Särskilda populationer _Äldre_ Amlodipin som används med liknande doser hos äldre eller yngre patienter, tolereras lika väl. Normala doseringar rekommenderas till äldre, men doshöjning bör ske med försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2). 2 _Nedsatt leverfunktion _ Ingen dosregim har definierats för patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion, dosvalet bör därför vara försiktigt och starta i nedre delen av doseringsintervallet (se avsnit 4.4 och 5.2). Farmakokinetiken av amlodipin har inte studerats vid svår nedsatt leverfunktion. Amlodipin Läs hela dokumentet