Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMPICILLINE 3-WATER
Alfasan Nederland B.V.
QJ01CA01
AMPICILLIN 3-WATER
Capsule, hard
AMPICILLINE 3-WATER 250 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Biggen; Honden; Kalveren; Lammeren
Ampicillin
Wachttermijn: Biggen Vlees 28 dagen; Kalveren Vlees 28 dagen; Lammeren Vlees 28 dagen
Nationaal
1992-02-12
BD/2014/REG NL 2107/zaak 407088 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 6 maart 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel AMPICILLINE CAPSULES 250 MG; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel AMPICILLINE CAPSULES 250 MG, ingeschreven onder nummer REG NL 2107, zoals aangevraagd d.d. 6 maart 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel AMPICILLINE CAPSULES 250 MG, ingeschreven onder nummer REG NL 2107 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel AMPICILLINE CAPSULES 250 MG, ingeschreven onder nummer REG NL 2107 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 2107/zaak 407088 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 2107/zaak 407088 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL AMPICILLINE CAPSULES 250 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per capsule: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ampicilline (als ampicilline-trihydraat) 250 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund (kalveren), schaap (lammeren), varken (biggen) en hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Kalveren en lammeren: - Luchtweginfecties veroorzaakt door _Mannheimia haemolytica_ en _Pasteurella _spp.; - Maagdarminfecties veroorzaakt door _E.coli_. Biggen: - Luchtweginfecties veroorzaakt door _Streptococcus _spp. en _Actinomyces _spp.; - Maagdarminfecties ve Läs hela dokumentet