Asmanex Twisthaler 200 mikrogram Inhalationspulver

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mometasonfuroat

Tillgänglig från:

NV Organon

ATC-kod:

R03BA07

INN (International namn):

mometasone furoate

Dos:

200 mikrogram

Läkemedelsform:

Inhalationspulver

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; mometasonfuroat 200 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mometason

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Inhalatorer, 3 x 60 doser; Inhalator, 30 doser; Inhalator, 60 doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2002-02-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ASMANEX TWISTHALER 200 MIKROGRAM OCH 400 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Asmanex Twisthaler är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Asmanex Twisthaler
3.
Hur du använder Asmanex Twisthaler
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Asmanex Twisthaler ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ASMANEX TWISTHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Asmanex Twisthaler innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat,
som tillhör en grupp
läkemedel som kallas kortikosteroider eller bara steroider.
Kortikosteroider ska inte förväxlas med anabola steroider som
missbrukas av en del idrottsmän.
Kortikosteroider används för att förebygga astmaattacker eftersom
de har antiinflammatoriska
effekter. De minskar svullnad och irritation i de mindre luftrörens
väggar, vilket underlättar vid
andningsproblem.
Asmanex Twisthaler används regelbundet för underhållsbehandling av
astma hos vuxna och
ungdomar, 12 år och äldre. Du kan använda den om du inte har
använt en steroid tidigare och din
astma inte kontrolleras med andra läkemedel. Du kan också använda
den om du har tagit en annan
steroid antingen oralt eller som inhalation för underhållsbehandling
av din astma. När Asmanex
Twisthaler används regelbundet hjälper den till att kontrollera
astman och att förebygga
astmaattacker.

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Asmanex Twisthaler 200 mikrogram inhalationspulver
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje avgiven dos innehåller 200 mikrogram mometasonfuroat.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Högsta rekommenderade dagliga dos innehåller 4,64 mg laktos
dagligen.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver
Vitt till benvitt pulveragglomerat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Asmanex Twisthaler 200 mikrogram inhalationspulver är avsett för
vuxna och ungdomar 12 år och
äldre för underhållsbehandling av bronkialastma.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Asmanex Twisthaler 200 mikrogram inhalationspulver ska endast
administreras genom oral
inhalation. Patienter ska rekommenderas att efter varje dos skölja
munnen med vatten och spotta ut
innehållet utan att svälja.
Dosering
Dosrekommendationerna är beroende av astmans svårighetsgrad (se
kriterierna nedan).
PATIENTER MED LINDRIG TILL MÅTTLIG BRONKIALASTMA:
Rekommenderad startdos för de flesta av dessa
patienter är 400 mikrogram en gång om dagen. Data tyder på att
bättre kontroll av astman uppnås om
en engångsdos ges på kvällen. Vissa patienter kan uppnå bättre
kontroll med 400 mikrogram om
dagen uppdelat på två administreringstillfällen (200 mikrogram två
gånger dagligen).
Dosen Asmanex Twisthaler 200 mikrogram inhalationspulver skall
anpassas individuellt och titreras
till den lägsta dos vid vilken effektiv kontroll av astman erhålls.
Dosreduktion till 200 mikrogram en
gång om dagen givet på kvällen kan vara en effektiv underhållsdos
för vissa patienter.
PATIENTER MED SVÅR ASTMA:
Den rekommenderade startdosen är 400 mikrogram två gånger dagligen,
vilket är högsta rekommenderade dos. När symtomlindring uppnåtts
titreras Asmanex Twisthaler
200 mikrogram inhalationspulver till lägsta effektiva dos.
Hos patienter med svår astma som tidigare erhållit orala
kortikosteroider används Asmanex
Twisthaler 200 mikrogram i