Atorvastatin Actavis 80 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atorvastatinkalciumtrihydrat

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

C10AA05

INN (International namn):

atorvastatin calcium trihydrate

Dos:

80 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

atorvastatinkalciumtrihydrat 86,8 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Atorvastatin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-08-30

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-06-12_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATORVASTATIN ACTAVIS 80 MG FILMDRAGERAD TABLETT 
Atorvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Atorvastatin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Atorvastatin Actavis
3.
Hur du tar Atorvastatin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atorvastatin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATORVASTATIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atorvastatin Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner och som reglerar lipider (fett).
Atorvastatin Actavis används vid behandling av förhöjda blodfetter, s k kolesterol och triglycerider, 
när effekten av förändrad livsföring och diet är otillräcklig. Om du har en ökad risk för hjärtsjukdom 
kan Atorvastatin Actavis också användas för att minska denna risk, även om dina kolesterolnivåer är 
normala. 
Under behandlingen med Atorvastatin Actavis ska du fortsätta med kolesterolfattig diet. 
Atorvastatin som finns i Atorvastatin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan 
hälso

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-06-12_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atorvastatin Actavis 80 mg filmdragerad tablett 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 80 mg atorvastatin (som atorvastatinkalciumtrihydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett, filmdragerad.
80 mg: Vit, oval, bikonvex, 10 x 19 mm filmdragerad tablett märkt med ”80” på den ena sidan och ”A” på 
den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Atorvastatin Actavis är indicerat som tillägg till diet för sänkning av förhöjt totalkolesterol (total-C), LDL-
kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 10 år eller 
äldre med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär hyperkolesterolemi (heterozygot) eller 
kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassifikationssystem)_ _när effekten av 
diet eller annan icke-farmakologisk behandling är otillräcklig.

Atorvastatin Actavis är även indicerat för sänkning av total-C och LDL-C hos vuxna med homozygot 
familjär hyperkolesterolemi som tillägg till annan lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller om sådan 
behandling ej finns tillgänglig.
Prevention av kardiovaskulär sjukdom
Prevention av kardiovaskulära händelser hos vuxna patienter som bedöms ha en hög risk för en första 
kardiovaskulär händelse (se avsnitt 5.1) som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Innan behandling med Atorvastatin Actavis inleds, ska patienten erhålla kolesterolsänkande diet, som ska 
fortsättas under behandlingen.
Dosen är individuell och ska anpassas efter LDL-C nivåerna vid insättande av behandling, terapimål�