Atorvastatin SUN 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atorvastatinkalciumtrihydrat

Tillgänglig från:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC-kod:

C10AA05

INN (International namn):

atorvastatin calcium trihydrate

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

atorvastatinkalciumtrihydrat 10,845 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Atorvastatin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-12-09

Bipacksedel

V039
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATORVASTATIN SUN 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN SUN 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN SUN 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN SUN 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Atorvastatin SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Atorvastatin SUN
3.
Hur du använder Atorvastatin SUN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atorvastatin SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATORVASTATIN SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atorvastatin SUN tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner och
som reglerar lipider (fett).
Atorvastatin SUN används vid behandling av förhöjda blodfetter,
s.k. kolesterol och triglycerider, när
effekten av förändrad livsföring och diet är otillräcklig. Om du
har en ökad risk för hjärtsjukdom kan
Atorvastatin SUN också användas för att minska denna risk, även om
dina kolesterolnivåer är normala.
Under behandlingen med Atorvastatin SUN ska du fortsätta med
kolesterolfattig diet.
Atorvastatin som finns i Atorvastatin SUN kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER

Produktens egenskaper

V040
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atorvastatin SUN 10 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin SUN 20 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin SUN 40 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin SUN 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg
atorvastatin (som
atorvastatinkalciumtrihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt:
10 mg filmdragerad tablett innehåller 33 mg laktosmonohydrat.
20 mg filmdragerad tablett innehåller 66 mg laktosmonohydrat.
40 mg filmdragerad tablett innehåller 131 mg laktosmonohydrat.
80 mg filmdragerad tablett innehåller 262 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
10 mg: Vit till nästan vit, oval tablett ca 5 mm bred och 10 mm
lång, märkt ”AS 10” på ena sidan och slät på
andra sidan.
20 mg: Vit till nästan vit, oval tablett ca 6 mm bred och 12 mm
lång, märkt ”AS 20” på ena sidan och slät på
andra sidan.
40 mg: Vit till nästan vit, oval tablett ca 8 mm bred och 15 mm
lång, märkt ”AS 40” på ena sidan och slät på
andra sidan.
80 mg: Vit till nästan vit, oval tablett ca 10 mm bred och 19 mm
lång, märkt ”AS 80” på ena sidan och slät på
andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Hyperkolesterolemi_
Atorvastatin SUN är indicerat som tillägg till diet för sänkning
av förhöjt totalkolesterol (total-C), LDL-
kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna,
ungdomar och barn i åldern 10 år eller äldre
med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär
hyperkolesterolemi (heterozygot) eller kombinerad
hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons
klassifikationssystem)
_ _
när effekten av diet eller
annan icke-farmakologisk behandling är otillräcklig.
Atorvastatin SUN är även indicerat för sänkning av total-C och
LDL-C hos vuxna med homozygot familjär
hyperkolesterolemi som tillägg till annan lipidsä