Avelox 400 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

moxifloxacinhydroklorid

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

J01MA14

INN (International namn):

moxifloxacinhydroklorid

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

moxifloxacinhydroklorid 436,8 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-11-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
AVELOX 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
För användning till vuxna
moxifloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Avelox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Avelox
3.
Hur du tar Avelox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Avelox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AVELOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Avelox innehåller den aktiva substansen moxifloxacin, vilken tillhör
en grupp av antibiotika som
kallas fluorokinoloner. Avelox verkar genom att döda bakterier som
orsakar infektioner.
Avelox används till patienter i åldern 18 år och uppåt för
behandling av följande bakteriella
infektioner orsakade av bakterier som moxifloxacin är effektivt mot.
Avelox ska bara användas för
behandling av dessa infektioner när vanliga antibiotika inte kan
användas eller inte har fungerat:
Infektion i bihålorna, plötslig försämring av långvarig
inflammation i luftvägarna (kronisk bronkit)
eller lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus
(gäller ej allvarliga fall).
Milda till måttliga infektioner i övre delarna av kvinnans underliv
(inflammation i lilla bäckenet),
inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns
slemhinnor. Det är inte tillräckligt att
behandla dessa typer av infektioner med endast Avelox tabletter, utan
din läkare ska förskriva
ytterligare ett antibiotikum som til

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Avelox 400 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 400 mg moxifloxacin (som
hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt: Den filmdragerade tabletten innehåller
68 mg laktosmonohydrat (=66,56
mg laktos) (se avsnitt 4.4)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Filmdragerad, blekt röd, svagt rundad, avlång tablett, med måtten
17 x 7 mm, märkt med ”M400” på
ena sidan och ”BAYER” på den andra sidan.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Avelox 400 mg filmdragerade tabletter är indicerade vid behandling av
följande bakteriella infektioner
hos patienter från 18 år och uppåt orsakade av bakterier känsliga
för moxifloxacin (se avsnitt 4.4, 4.8
och 5.1).
Vid följande indikationer ska Moxifloxacin endast användas när det
anses olämpligt att använda andra
antibiotika som vanligen rekommenderas för behandling av dessa
infektioner:
-
Akut bakteriell sinuit
-
Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit
Vid följdande indikationer ska Moxifloxacin endast användas när det
anses olämpligt att använda
antibiotika som vanligen rekommenderas för initial behandling av
dessa infektioner eller när sådan
behandling inte lyckats:
-
Samhällsförvärvad pneumoni, med undantag för svåra fall.
-
Mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet (d v s infektioner i
de övre kvinnliga genitalierna,
inklusive salpingit och endometrit), utan relaterad abscess i
äggstockar eller bäcken. Avelox 400
mg filmdragerade tabletter rekommenderas inte som monoterapi vid mild
till måttlig inflammation
i lilla bäckenet om inte moxifloxacinresistenta
_Neisseria gonorrhoeae_
kan uteslutas, utan ska ges i
kombination med annat lämpligt antibakteriellt medel (t.ex.
cefalosporin) p.g.a. ökande av
moxifloxacinresistens hos
_Neisseria gonorrhoeae_
(se avsnitt 4.4 och 5.1).
Avelox 400 mg filmdragerade tabletter