AVELOX 400 mg infúzió üvegben

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

a moxifloxacin

Tillgänglig från:

Bayer Schering Pharma AG

ATC-kod:

J01MA14

INN (International namn):

moxifloxacin

Klass:

ATT

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

2002-10-30

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AVELOX 400 MG/250 ML OLDATOS INFÚZIÓ
moxifloxacin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Avelox és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Avelox alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Avelox-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Avelox-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVELOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Avelox hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok
fluorokinolonoknak nevezett
csoportjába tartozik.Az Avelox úgy hat, hogy a fertőzést okozó
baktériumokat elpusztítja, amennyiben
ezek a baktériumok érzékenyek a moxifloxacinra.
Az Avelox az alább felsorolt bakteriális fertőzések kezelésére
szolgál felnőtteknél:
-
közösségben (kórházon kívül) szerzett tüdőgyulladás
(pneumonia)
-
bőr- és lágyrész fertőzések
2.
TUDNIVALÓK AZ AVELOX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Kérdezze meg kezelőorvosát, amennyiben nem biztos abban, hogy Ön
az alábbi betegcsoportok
valamelyikébe tartozik.
NE ALKALMAZZA AZ AVELOX-OT
-
ha Ön allergiás (túlérzékeny) a moxifloxacin hatóanyagra, egyéb
kinolon típusú antibiotikumokra
vagy az Avelox egyéb összetevőjére (lásd 6. pont _További
információk_);
-
terhesség vagy szoptatás alatt.
-
gyerm

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AVELOX 400 MG/250 ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 db 250 ml-es infúziós üveg vagy infúziós zsák 400 mg
moxifloxacint tartalmaz
(moxifloxacin-hidroklorid formájában).
1 ml oldat 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid
formájában).
Segédanyag: 250 ml oldatos infúzió 34 mmol nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, sárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Avelox 400 mg/250 ml oldatos infúzió az alábbi megbetegedések
kezelésére javallt:
-
közösségben szerzett pneumonia (CAP – community acquired
pneumonia)
-
komplikált bőr- és lágyrész infekciók (cSSSI vagy cSSTI–
complicated skin and skin structure
infections)
A moxifloxacin csak akkor alkalmazható, ha ezen fertőzések kezdeti
kezelésére általában javasolt
antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek.
A szer adásakor figyelembe kell venni az antibakteriális szerek
megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos útmutatást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta egyszer 400 mg moxifloxacin iv. infúzióban beadva.
Az intravénásan megkezdett terápia 400 mg moxifloxacin tablettával
is folytatható, ha ez klinikailag
indokolt.
A klinikai vizsgálatok során a betegek többségét 4 napon belül
(CAP), illetve 6 napon belül (cSSSI)
átállították orális terápiára.
Az intravénás és az orális kezelés teljes ajánlott időtartama
közösségben szerzett pneumonia (CAP)
esetén 7-14 nap, komplikált bőr- és lágyrész infekciók (cSSSI)
esetén pedig 7-21 nap.
Vese és/vagy májkárosodás
Az enyhétől a súlyos fokúig terjedő vesekárosodásban vagy
krónikusan dializált, vagyis hemodializált
és folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben részesülő
betegek esetében nincs szükség a
dózismódosítására (a további részleteket lásd az 5.2 pontban).
Károsodott májműködésű betegekkel kapcsolatban nem á