Axilur vet. 19 % Oral pasta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fenbendazol

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QP52AC13

INN (International namn):

fenbendazole

Dos:

19 %

Läkemedelsform:

Oral pasta

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; fenbendazol 187,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Terapiområde:

Fenbendazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Doseringsspruta, 10 x 24 g; Doseringsspruta, 24 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1983-04-28

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
Axilur vet. 19% oral pasta
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V
P.O. Box 31
NL-5830 AA Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare:
Intervet Productions S.A.
FR-27460 Igoville
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Axilur vet. 19% oral pasta
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
100 ml pasta 19% innehåller:
Verksamt ämne:
Fenbendazol 19 g.
Övriga innehållsämnen:
Glycerol, propylenglykol, natriumhydroxid, karbomer, sorbitol,
metylparahydroxibensoat,
propylparahydroxibensoat, äppel- och kanelsmakämne, vatten.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Infektion med fullvuxna stadier och larvstadier av stora strongylider
(
_Strongylus vulgaris, S. edentatus, _
_S. equinus_
),
_Oxyuris equi, Parascaris equorum, Dictyocaulus arnfeldi_
och
_Strongyloides westeri_
. Vid
behandling mot
_Strongyloides westeri_
hos föl ges ökad dos.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
2
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Häst.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
4 g (= ett delstreck) Axilur vet. 19 % oral pasta innehåller ca 750
mg fenbendazol.
Vanlig dosering är 7,5 mg fenbendazol per kg kroppsvikt motsvarande
ett delstreck på
doseringssprutan per 100 kg kroppsvikt som engångsdos.
Innehållet i sprutan räcker till 600 kg. Vid behandling mot
_Strongyloides westeri_
hos föl ges ökad dos,
50 mg fenbendazol per kg kroppsvikt, motsvarande 1 hel dosspruta
Axilur vet. 19 % oral pasta (=24 g)
till 90 kg kroppsvikt som engångsdos.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
För att garantera korrekt dosering ska djurets kroppsvikt bestämmas
så noggrant som möjligt.
Ges direkt i hästens mun.
Kontrollera

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Axilur vet. 19% oral pasta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
100 ml pasta 19% innehåller: Fenbendazol 19 g.
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
_Häst_
Adulta och larvala stadier av stora strongylider (
_Strongylus vulgaris, S. edentatus, S. equinus_
),
_Oxyuris equi, Parascaris equorum, Dictyocaulus arnfeldi_
och
_Strongyloides westeri. _
Vid behandling
mot
_Strongyloides _
_westeri_
hos föl ges ökad dos.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Försiktighet bör vidtas för att undvika följande, eftersom det
ökar risken för resistensutveckling och i
slutänden kan leda till ineffektiv behandling:
-
Alltför frekvent och upprepad användning av anthelmintika ur samma
läkemedelsgrupp
under en längre tid.
-
Underdosering som kan bero på underskattning av kroppsvikt, fel
administrering av
produkten eller bristande kalibrering av doseringsenheten (om sådan
används).
Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika ska
undersökas ytterligare med hjälp av
lämpliga tester (t.ex. Faecal Egg Count Reduction Test). Om
resultaten av testet/testen starkt tyder på
2
resistens mot ett visst anthelmintikum bör ett anthelmintikum som
tillhör en annan läkemedelsgrupp
och har en annan verkningsmekanism användas.
Resistensutveckling mot bensimidazoler hos gastrointestinala nematoder
har rapporterats hos häst och
nötkreatur. Användningen av detta läkemedel ska därför baseras
på lokala epidemiologiska data av
nematodernas känslighet samt rekommendationer för begränsning av
resistensutveckling mot
anthelmintika.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
För att garantera korrekt dosering ska djurets kroppsvikt bestämmas
så noggrant som möjligt.
SÄRSKIL