Axilur vet. 2,5 % Oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fenbendazol

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QP52AC13

INN (International namn):

fenbendazole

Dos:

2,5 %

Läkemedelsform:

Oral suspension

Sammansättning:

natriumpropylparahydroxibensoat Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; fenbendazol 25 mg Aktiv substans; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får

Terapiområde:

Fenbendazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 1000 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1978-04-14

Bipacksedel

_Läkemedelsverket _
1
BIPACKSEDEL
Axilur vet. 2,5% oral suspension
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning :
Intervet International B.V
P.O. Box 31
NL-5830 AA Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 105
A-1210 Wien
Österrike
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
FR-27460 Igoville
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Axilur vet. 2,5% oral suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
100 ml 2,5% oral suspension innehåller:
Verksamt ämne:
Fenbendazol 2,5 g.
Övriga innehållsämnen:
Vattenfri kolloidal kiseldioxid, natriumkarboximetylcellulosa,
povidon, natriumcitrat,
citronsyremonohydrat, natriummetylparahydroxibensoat,
natriumpropylparahydroxibensoat,
bensylalkohol, renat vatten.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Infektion med fullvuxna stadier och larvstadier av
_Ostertagia spp., Oesopgagostomum spp., _
_Hæmonchus contortus, Trichostrongylus spp., Cooperia spp.,
nematodirus spp., Chabertia ovina, _
_Bunostomum spp., Gaigeria pachyscelis, Trichuris spp., Strongyloides
spp., Dictyocaulus spp., _
_Muellerius capillaris_
och
_Moniezia spp._
Vid infektion med
_Moniezia spp._
Krävs dubbla normaldosen
för effekt.
_Läkemedelsverket _
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Får.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
1 ml Axilur vet. 2,5% oral suspension innehåller 25 mg fenbendazol.
Vanlig dosering är 5 mg fenbendazol per kg kroppsvikt motsvarande 1
ml Axilur vet. 2,5% oral
suspension per 5 kg kroppsvikt som engångsdos.
Behandling av infektion med
_Moniezia spp._
Görs med dubbel dos, 10 mg fenbendazol per kg
kroppsvikt.
9.
ANVISNING FÖR KORRE

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Axilur vet. 2,5% oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
100 ml oral suspension 2,5 % innehåller: Fenbendazol 2,5 g.
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Får
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Adulta och larvala stadier av
_Ostertagia spp., Oesophagostomum spp., Hæmonchus contortus, _
_Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Nematodirus spp., Chabertia
ovina, Bunostomum spp., _
_Gaigeria pachyscelis, Trichuris spp., Strongyloides spp.,
Dictyocaulus spp., Muellerius capillaris _
och
_ _
_Moniezia spp._
Vid infektion med
_Moniezia spp._
krävs dubbla normaldosen för effekt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Försiktighet bör vidtas för att undvika följande, eftersom det
ökar risken för resistensutveckling och i
slutänden kan leda till ineffektiv behandling:
-
Alltför frekvent och upprepad användning av anthelmintika ur samma
läkemedelsgrupp
under en längre tid.
-
Underdosering som kan bero på underskattning av kroppsvikt, fel
administrering av
produkten eller bristande kalibrering av doseringsenheten (om sådan
används).
Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika ska
undersökas ytterligare med hjälp av
lämpliga tester (t.ex. Faecal Egg Count Reduction Test). Om
resultaten av testet/testen starkt tyder på
2
resistens mot ett visst anthelmintikum bör ett anthelmintikum som
tillhör en annan läkemedelsgrupp
och har en annan verkningsmekanism användas.
Resistensutveckling mot bensimidazoler hos gastrointestinala nematoder
har rapporterats hos häst och
nötkreatur. Användningen av detta läkemedel ska därför baseras
på lokala epidemiologiska data av
nematodernas känslighet samt rekommendationer för begränsning av
resistensutveckling mot
anthelmintika.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA F