Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenbendazol
Intervet International B.V.
QP52AC13
fenbendazole
4 %
Oralt pulver
fenbendazol 40 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Svin
Fenbendazol
Förpacknings: Burk, 500 g; Burk, 2500 g
Godkänd
1978-04-14
1 BIPACKSEDEL Axilur vet. 4 % oralt pulver 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V P.O. Box 31 NL-5830 AA Boxmeer Nederländerna Tillverkare: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons FR-27460 Igoville Frankrike Intervet GesmbH Siemensstrasse 104 A-1210 Wien Österrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Axilur vet. 4 % oralt pulver 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 g oralt pulver innehåller: Verksamt ämne: Fenbendazol 40 mg. Övriga innehållsämnen: Vattenfri laktos, majsstärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid, kalciumkarbonat. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Behandling av infektion med fullvuxna stadier och larvstadier av röda magmasken ( _Hyostrongylus _ _rubidus_ ), knutmask ( _Oesophagostomum spp._ ) och spolmask ( _Ascaris suum_ ). Vid ökad dos (5 gånger normaldosen) erhålls tillfredsställande effekt även på fullvuxna stadier och larvstadier av piskmask ( _Trichuris suis_ ) och lungmask ( _Metastrongylus spp)._ 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 2 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Svin 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) 100 g Axilur vet. 4 % oralt pulver innehåller 4 g fenbendazol. Vanlig dosering är 5 mg fenbendazol per kg kroppsvikt som engångsdos, vilket motsvarar 3 g pulver per 25 kg kroppsvikt och ges som engångsdos. Vid behandling av infektion med pisk- eller lungmask ges 25 mg fenbendazol per kg kroppsvikt som engångsdos, motsvarande 15 g pulver per 25 kg kroppsvikt. Pulvret strös på eller blandas i en individuell fodergiva. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att garantera korrekt dosering ska djurets kroppsvikt bestämmas så noggrant s Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Axilur vet. 4% oralt pulver 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g pulver innehåller: AKTIV SUBSTANS: Fenbendazol 40 mg. HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oralt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Adulta och larvala stadier av röda magmasken _(Hyostrongylus rubidus)_ , knutmask _(Oesophagostomum spp.)_ och spolmask _(Ascaris suum). _ Vid ökad dos (5 gånger normaldosen) erhålls tillfredsställande effekt även på adulta stadier och larver av piskmask ( _Trichuris suis_ ) och lungmask _(Metastrongylus spp.)._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Försiktighet bör vidtas för att undvika följande, eftersom det ökar risken för resistensutveckling och i slutänden kan leda till ineffektiv behandling: - Alltför frekvent och upprepad användning av anthelmintika ur samma läkemedelsgrupp under en längre tid. - Underdosering som kan bero på underskattning av kroppsvikt, fel administrering av produkten eller bristande kalibrering av doseringsenheten (om sådan används). 2 Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika ska undersökas ytterligare med hjälp av lämpliga tester (t.ex. Faecal Egg Count Reduction Test). Om resultaten av testet/testen starkt tyder på resistens mot ett visst anthelmintikum bör ett anthelmintikum som tillhör en annan läkemedelsgrupp och har en annan verkningsmekanism användas. Resistensutveckling mot bensimidazoler hos gastrointestinala nematoder har rapporterats hos häst och nötkreatur. Användningen av detta läkemedel ska därför baseras på lokala epidemiologiska data av nematodernas känslighet samt rekommendationer för begränsning av resistensutveckling mot anthelmintika. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR För korrekt dosering ska djurets kroppsvikt bestämmas Läs hela dokumentet