Bemrist Breezhaler

Land: Europeiska unionen

Språk: svenska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

indacaterol, Mometasone furoate

Tillgänglig från:

Novartis Europharm Limited 

ATC-kod:

R03AK

INN (International namn):

indacaterol, mometasone

Terapeutisk grupp:

Läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom,

Terapiområde:

Astma

Terapeutiska indikationer:

Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Produktsammanfattning:

Revision: 6

Bemyndigande status:

auktoriserad

Tillstånd datum:

2020-05-30

Bipacksedel

51
B. BIPACKSEDEL
52
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAM/62,5 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER,
HÅRDA KAPSLAR
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAM/127,5 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER,
HÅRDA KAPSLAR
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAM/260 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER,
HÅRDA KAPSLAR
indakaterol/mometasonfuroat (indacaterol./mometason. fur.)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad
Bemrist
Breezhaler är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder
Bemrist
Breezhaler
3.
Hur du använder
Bemrist
Breezhaler
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur
Bemrist
Breezhaler ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bruksanvisning till
Bemrist
Breezhaler inhalator
1.
VAD BEMRIST BREEZHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD BEMRIST BREEZHALER_ _ÄR OCH HUR DET VERKAR
Bemrist Breezhaler
_ _
innehåller två aktiva substanser: indakaterol och mometasonfuroat.
Indakaterol tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkvidgande
medel. Det gör så att musklerna i de
små luftvägarna i lungorna slappnar av. Detta bidrar till att vidga
luftvägarna så att det blir lättare för
luften att komma in i och ut ur lungorna. Om läkemedlet tas
regelbundet bidrar det till att de små
luftvägarna kontinuerligt hålls öppna.
Mometasonfuroat tillhör en grupp läkemedel som kallas
kortikosteroider (eller steroider).
Kortikosteroider minskar svullnaden och ir

Produktens egenskaper

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/62,5 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/127,5 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/260 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/62,5 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol (som acetat) och 80
mikrogram mometasonfuroat
(indacaterol./mometason. Fur.).
Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke)
innehåller 125 mikrogram indakaterol
(som acetat) och 62,5 mikrogram mometasonfuroat.
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/127,5 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol (som acetat) och
160 mikrogram
mometasonfuroat.
Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke)
innehåller 125 mikrogram indakaterol
(som acetat) och 127,5 mikrogram mometasonfuroat.
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/260 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol (som acetat) och
320 mikrogram
mometasonfuroat.
Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke)
innehåller 125 mikrogram indakaterol
(som acetat) och 260 mikrogram mometasonfuroat.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje kapsel innehåller cirka 25 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver, hård kapsel (inhalationspulver).
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/62,5 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
Transparenta (ofärgade) kapslar innehållande ett vitt pulver, med
produktkoden ”IM150-80” tryckt
med blått ovanför ett blått streck på underdelen och
produktlogotypen tryckt med blått omgivet av två
blå streck på överdelen.
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/127,5 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
Transparenta (ofärgade) kapslar innehållande ett vitt p