Bendroflumetiazid Evolan 5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bendroflumetiazid

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

C03AA01

INN (International namn):

bendroflumethiazide

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

bendroflumetiazid 5 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Bendroflumetiazid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-12-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BENDROFLUMETIAZID EVOLAN 2,5 MG TABLETTER
BENDROFLUMETIAZID EVOLAN 5 MG TABLETTER
bendroflumetiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om
du
får
biverkningar,
tala
med
läkare
eller
apotekspersonal.
Detta
gäller
även
eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bendroflumetiazid Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bendroflumetiazid Evolan
3.
Hur du tar Bendroflumetiazid Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bendroflumetiazid Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BENDROFLUMETIAZID EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är ett diuretikum (vätskedrivande) och hör till
gruppen tiaziddiuretika. Det verkar på
njurarna och stimulerar urinproduktionen.
Bendroflumetiazid Evolan kan användas för behandling av ödem
(svullnad) i samband med problem med
njurarna, levern eller hjärtat och för hypertoni (högt blodtryck).
Bendroflumetiazid som finns i Bendroflumetiazid Evolan kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BENDROFLUMETIAZID
TA INTE BENDROFLUMETIAZID EVOLAN
-
om
du
är
allergisk
(överkänslig)
mot
bendroflumetiazid
eller
något
annat
innehållsämne
i
Bendroflumetiazid Evolan (anges i avsnitt 6).
-
om du har låga halter av kalium i blodet (hypokalemi)
-
om du har låga halter av natrium i bl

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bendroflumetiazid Evolan 2,5 mg tabletter
Bendroflumetiazid Evolan 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 2,5 mg eller 5 mg bendroflumetiazid.
2,5 mg-tabletterna innehåller 60 mg laktos.
5 mg-tabletterna innehåller 120 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
2,5 mg: vit eller nästan vit, cirkelrund och bikonvex tablett (5,5
mm).
5 mg: vit eller nästan vit, cirkelrund tablett med plan fasad kant
och präglad med ”5” på ena sidan av
tabletten (7 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Behandling av ödem med kardiell, renal eller hepatisk orsak.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För peroral användning.
Vuxna
_ _
_Ödem_
Initialt 5–10 mg en gång dagligen eller varannan dag.
Underhållsdos: 2,5–10 mg 1–3 gånger i veckan.
_Hypertoni_
Vanlig dos är 2,5 mg som intas på morgonen. I sällsynta fall kan
högre doser behövas.
Pediatrisk population
Initialt ges en dos om upp till 400 mikrogram/kg kroppsvikt, med
minskning ner till en underhållsdos
om 50–100 mikrogram/kg kroppsvikt.
Äldre
Doseringen av tiaziddiuretika kan behöva minskas hos äldre,
särskilt hos personer med nedsatt
njurfunktion, på grund av eventuell elektrolytobalans.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra tiazider eller mot
något hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
Bendroflumetiazid Evolan är även kontraindicerat hos patienter med
något av följande tillstånd:

Refraktär hypokalemi, hyponatremi eller hyperkalcemi

Grav njur- eller leverinsufficiens

Symtomatisk hyperurikemi

Addisons sjukdom.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Bendroflumetiazid ska användas med försiktighet hos patienter med
lätt eller måttlig njur- eller
leverdysfunktion (undvik i fall av gravt nedsatt funktion).
Njurfunktionen ska monitoreras
kontinuerligt under behandling med tiazider. Tiaziddiuretika ka