Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
2,4-diklorobensylalkohol; amylmetakresol; lidokainhydrokloridmonohydrat
Mundipharma AB
R02AA20
2,4-diklorobensylalkohol; amylmetakresol; lidokainhydrokloridmonohydrat
Sugtablett
maltitol Hjälpämne; isomalt Hjälpämne; 2,4-diklorobensylalkohol 1,2 mg Aktiv substans; amylmetakresol 0,6 mg Aktiv substans; lidokainhydrokloridmonohydrat 2 mg Aktiv substans
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Blister, 12 sugtabletter; Blister, 24 sugtabletter; Blister, 36 sugtabletter; Blister, 48 sugtabletter
Godkänd
2023-11-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BETOLO MINT SUGTABLETTER BETOLO APELSIN SUGTABLETTER BETOLO HONUNG & CITRON SUGTABLETTER lidokainhydrokloridmonohydrat/amylmetakresol/2,4-diklorobensylalkohol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Betolo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Betolo 3. Hur du tar Betolo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Betolo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BETOLO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Betolo innehåller amylmetakresol och 2,4 diklorobensylalkohol – som är antiseptiska medel, och lidokainhydrokloridmonohydrat – som är ett lokalbedövningsmedel för halsen. Används till lindring av symtom på halsont hos vuxna och ungdomar över 12 år. Du måste tala med en läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BETOLO ANVÄND INTE BETOLO - om du är allergisk mot lidokainhydrokloridmonohydrat eller andra lokalbedövande substanser av amidtyp, amylmetakresol, 2,4-diklorobensylalkohol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - Barn under 12 år ska inte ta detta läkemedel. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare om: • Du har astma. • Du inte känner dig bättre efter 2 dagar eller har feber, huvudvärk, illamående, kräkningar eller hudutslag. • Denna produkt kan vara skadlig för tänderna. Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Betolo mint sugtabletter Betolo apelsin sugtabletter Betolo honung & citron sugtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller: Lidokainhydrokloridmonohydrat 2,00 mg Amylmetakresol 0,60 mg 2,4-diklorobensylalkohol Hjälpämnen med känd effekt: 1,20 mg Isomalt (E-953) 1830,00 mg Maltitol (E-965) 633,00 mg Para-orange (E-110) 0,072 mg i sugtabletter med apelsinsmak 0,009 mg i sugtabletter med honung- citronsmak Nykockin 0,0125 mg i sugtabletter med apelsinsmak För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Sugtablett Betolo mint sugtabletter är gröna, bikonvexa, cylinderformade sugtabletter med mintsmak som är 19 mm i diameter. Betolo apelsin sugtabletter är orange, bikonvexa, cylinderformade sugtabletter med apelsinsmak som är 19 mm i diameter. Betolo honung & citron sugtabletter är gula, bikonvexa, cylinderformade sugtabletter med honungs- och citronsmak som är 19 mm i diameter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symptomlindring vid halsont hos vuxna och ungdomar över 12 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering VUXNA OCH BARN ÖVER 12 ÅR: En sugtablett varannan till var tredje timme, och vid behov upp till 8 sugtabletter per dygn (högst 4 sugtabletter för barn). _Pediatrisk population_ Detta läkemedel ska inte användas av barn under 12 år. 3 Administreringssätt För användning i munhålan. Sugtabletten ska långsamt lösas upp i munnen. Ska inte upplösas i kindhålan. Ta inte läkemedlet före måltid eller dryck. Längre än 3 dagars användning av detta läkemedel rekommenderas inte (se avsnitt 4.4). Den lägsta effektiva dosen bör användas under den kortaste varaktigheten för att uppnå en förbättring av symptomen. Äldre: Ingen dosjustering är nödvändig. Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion: Det finns inga data tillgängliga vid användning av Betolo hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Över Läs hela dokumentet