Bezalip 200 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bezafibrat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

C10AB02

INN (International namn):

bezafibrate

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

bezafibrat 200 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Bezafibrat

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2001-10-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BEZALIP 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
bezafibrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bezalip är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bezalip
3.
Hur du tar Bezalip
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bezalip ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BEZALIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bezalip tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrater. Dessa
läkemedel används för att sänka
fetthalten (lipider) i blodet. Exempelvis de fetter som kallas
triglycerider
.
Höga halter LDL-kolesterol och triglycerider ökar risken för
åderförkalkning, kärlkramp i
hjärtat och hjärtinfarkt, framförallt i kombination med andra
riskfaktorer (t ex om man röker,
har högt blodtryck eller diabetes).
Bezalip används tillsammans med diet och andra icke-medicinska
behandlingar, t ex motion
och viktminskning, för att sänka fetthalten i blodet.
Bezafibrat som finns i Bezalip kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BEZALIP
TA INTE BEZALIP:
-
om du är allergisk mot bezafibrat, andra fibrater eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6),
-
om du

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Bezalip 200 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg bezafibrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vita, runda, filmdragerade tabletter märkta G6.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bezalip är indicerat som ett komplement till diet och annan
icke-farmakologisk behandling
(t ex motion, viktminskning) för följande:
-
Behandling av svår hypertriglyceridemi med eller utan lågt
HDL-kolesterol.
-
Blandad hyperlipidemi när en statin är kontraindicerad eller inte
tolereras.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tabletterna sväljs hela. 1 tablett 3 gånger dagligen till maten.
För patienter med gastrointestinala besvär kan en gradvis ökad
dosering förskrivas:
Börja med 1 tablett dagligen. Efter 3 eller 4 dagar ökas dosen till
2 tabletter dagligen och efter
ytterligare 3 eller 4 dagar ökas dosen till 3 tabletter dagligen.
När god terapeutisk effekt
erhållits - framförallt hos patienter med hypertriglyceridemi -
rekommenderas en
dosminskning till 1 tablett 2 gånger dagligen (1 tablett morgon och
kväll).
Hos patienter med nedsatt njurfunktion reduceras dosen enligt
följande schema:
KREATININCLEARANCE
(ML/MIN)
DOS
>60 ml/min
3 tabletter per dag
40-60 ml/min
2 tabletter per dag
15-39 ml/min
1 tablett per dag eller 1 tablett varannan dag
Om bezafibrat ges i kombination med kolestyramin skall det tas minst 2
timmar efter intag av
kolestyramin.
Det är viktigt att avvakta effekt av dietbehandling och viktminskning
innan farmakologisk
behandling övervägs.
Terapin bör följas upp med regelbundna kolesterol- och
triglyceridbestämningar. Om ej
tillfredsställande effekt uppnåtts efter 3-4 månaders behandling
bör terapiändring övervägas.
Vid uppträdande av muskelsmärtor av okänt ursprung skall bezafibrat
alltid utsättas och
kreatininkinas kontrolleras.
_Pediatrisk population_
Effekt och säkerh