Bezalip Retard 400 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bezafibrat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

C10AB02

INN (International namn):

bezafibrate

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; bezafibrat 400 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Bezafibrat

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2000-02-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BEZALIP RETARD 400 MG DEPOTTABLETTER
bezafibrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bezalip Retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bezalip Retard
3.
Hur du tar Bezalip Retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bezalip Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BEZALIP RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bezalip Retard tillhör en grupp läkemedel som kallas fibrater. Dessa
läkemedel används för
att sänka fetthalten (lipider) i blodet. Exempelvis de fetter som
kallas triglycerider.
Höga halter LDL-kolesterol och triglycerider ökar risken för
åderförkalkning, kärlkramp i
hjärtat och hjärtinfarkt, framförallt i kombination med andra
riskfaktorer (t ex om man röker,
har högt blodtryck eller diabetes).
Bezalip Retard används tillsammans med diet och andra icke-medicinska
behandlingar, t ex
motion och viktminskning, för att sänka fetthalten i blodet.
Bezafibrat som finns i Bezalip kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BEZALIP RETARD
TA INTE BEZALIP RETARD:
-
om du är allergisk mot bezafibrat, andra fibrater eller något annat
inn

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Bezalip Retard 400 mg depottabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 depottablett innehåller 400 mg bezafibrat.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje depottablett innehåller 54,75 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Vita, runda, filmdragerade depottabletter märkta D9.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bezalip är indicerat som ett komplement till diet och annan
icke-farmakologisk behandling
(t ex motion, viktminskning) för följande:
-
Behandling av svår hypertriglyceridemi med eller utan lågt
HDL-kolesterol.
-
Blandad hyperlipidemi när en statin är kontraindicerad eller inte
tolereras.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter inledande behandling med Bezalip 200 mg 3 gånger dagligen kan,
vid god effekt,
Bezalip Retard 400 mg 1 gång dagligen prövas. Depottabletten
sväljes hel förslagsvis till
frukost. Hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance
<60 ml/min) används
Bezalip tabletter 200 mg.
Om bezafibrat ges i kombination med kolestyramin skall det tas minst 2
timmar efter intag av
kolestyramin.
Det är viktigt att avvakta effekt av dietbehandling och viktminskning
innan farmakologisk
behandling övervägs.
Terapin bör följas upp med regelbundna kolesterol- och
triglyceridbestämningar. Om ej
tillfredsställande effekt uppnåtts efter 3-4 månaders behandling
bör terapiändring övervägas.
Vid uppträdande av muskelsmärtor av okänt ursprung skall bezafibrat
alltid utsättas och
kreatininkinas kontrolleras.
_Pediatrisk population_
Effekt och säkerhet vid behandling av barn har ej fastställts.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Gravt nedsatt leverfunktion.

Nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <60 ml/min) och vid
dialysbehandling. Vid
nedsatt njurfunktion bör Bezalip ges i stället för Bezalip Retard,
se Dosering och
administreringssätt.

Känd fotoallergisk eller fototoxisk reaktion mot fibrater

Överkänslighet