BIOCAN Novel Puppy, lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs

Land: Bulgarien

Språk: bulgariska

Källa: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Aktiva substanser:

Canine Distemper virus, strain CDV Bio 11/A, live attenuated; Canine Parvovirus type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B, live attenuated

Tillgänglig från:

Bioveta, a. s.

ATC-kod:

QI07AD03

INN (International namn):

Canine Distemper virus, strain CDV Bio 11/A, live attenuated; Canine Parvovirus type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B, live attenuated

Dos:

105,5 TCID50 - 107,0 TCID50; 104,1 TCID50 - 105,5 TCID50

Läkemedelsform:

инжекционна суспензия

Administreringssätt:

подкожно приложение

Receptbelagda typ:

По лекарско предписание

Tillverkad av:

Bioveta, a. s.

Terapeutisk grupp:

кучета

Produktsammanfattning:

Карентен срок: не е приложимо

Bemyndigande status:

валиден

Tillstånd datum:

2022-01-21

Produktens egenskaper

1/4
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
№ 0022-3020
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Biocan Novel Puppy, лиофилизат и разтворител
за инжекционна суспензия за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (1 ml) съдържа:
Активни субстанции:
Лиофилизат:
Минимум Максимум
Canine Distemper virus, щам CDV Bio 11/A, жив атенуиран
10
4,1
TCID
50
*
10
5,5
TCID
50
*
Canine Parvovirus type 2b, щам CPV-2b Bio 12/B, жив
атенуиран 10
5,5
TCID
50
*
10
7,0
TCID
50
*
*
50% тъканно културална инфекциозна
доза.
Разтворител:
Water for injections
1 ml
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Лиофилизат: бяла, гъбовидна маса.
Разтворител: бистър, безцветен
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Активна имунизация на кучета на
възраст над 6 седмици за:
- предпазване от смъртност и клинични
признаци, причинени от вируса на гана;
- предпазване от клинични признаци,
левкопения и вирусно излъчване,
причинени от кучешки
парвовирус тип 2а, 2b и 2c.
Начало на имунитета:
Имунитетът срещу CDV и CPV се изгражда в
рамки�