Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
estriol
Italfarmaco S.A.
G03CA04
estriol
50 mikrogram/g
Vaginalgel
natriumpropylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; estriol 50 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Östriol
Förpacknings: Tub, 30 g (30 doser, med 30 engångsapplikatorer); Tub, 10 g (10 doser, med en återanvändbar applikator); Tub, 30 g (30 doser, med en återanvändbar applikator); Tub, 10 g (10 doser, med 10 engångsapplikatorer)
Godkänd
2010-08-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BLISSEL 50 MIKROGRAM/G VAGINALGEL estriol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Blissel är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Blissel 3. Hur du använder Blissel 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Blissel ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BLISSEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Blissel innehåller estriol. Det är ett kvinnligt könshormon som är identiskt med ett hormon som kroppen producerar själv och som kallas östrogen. Blissel används för att behandla besvär i slidan som beror på för lite östrogen i kroppen. Brist på östrogen kan göra att slidväggen blir tunn och torr. Samlag kan bli smärtsamt och du kan få infektioner i slidan. Dessa problem kan lindras genom att använda läkemedel som innehåller östrogen, såsom Blissel. Det kan ta flera dagar eller veckor innan du märker en förbättring. Blissel används för att behandla torra slemhinnor i slidan hos kvinnor som har passerat klimakteriet och som har brist på östrogen. Estriol som finns i Blissel kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BLISSEL Förutom nyttan med hormonersättningsbehandling föreligger oc Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Blissel 50 mikrogram/g vaginalgel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g vaginalgel innehåller 50 mikrogram estriol. Hjälpämnen : 1 g vaginalgel innehåller 1,60 mg natriummetylparahydroxibensoat och 0,20 mg natriumpropylparahydroxibensoat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Vaginalgel Gelen är homogen, färglös, helt eller nästan genomskinlig. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av symtom på vaginal atrofi orsakad av östrogenbrist hos postmenopausala kvinnor. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT För vaginalt bruk. Blissel 50 mikrogram/g vaginalgel innehåller enbart östrogen. Råd om hur behandlingen påbörjas och upprätthålls Behandling med Blissel kan påbörjas när som helst efter att atrofisk vaginit har uppkommit. Behandlingsstart: En applikator-dos vaginalgel dagligen under 3 veckor (lämpligen i samband med sänggåendet). Som underhållsbehandling rekommenderas en applikator-dos vaginalgel 2 gånger per vecka (lämpligen i samband med sänggåendet). Läkare bör bedöma eventuell fortsatt behandling efter 12 veckor. Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala symtom ska lägsta effektiva dos användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4). För östrogenpreparat som administreras vaginalt, där den systemiska exponeringen för östrogen förblir inom det normala postmenopausala området, rekommenderas det inte att tillsätta ett gestagen (se dock avsnitt 4.4). Glömd dos ska appliceras så snart som möjligt, om inte mer än 12 timmar har förflutit. Har det senare inträffat ska den glömda dosen hoppas över och nästa dos tas vid vanlig tidpunkt. Administrering: Blissel appliceras vaginalt med en applikator med dosmarkering. Användaranvisningar som finns nedan och i bipacksedeln ska följas noga. Applikatorn (fylld till markeringen) ger en dos om 1 g vaginalgel innehållande 50 mikrogram estriol. Den fyllda applikatorn ska fö Läs hela dokumentet