Land: Schweiz
Språk: tyska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Säure ibandronicum
Atnahs Pharma Switzerland AG
M05BA06
acid ibandronicum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
acidum ibandronicum 6.0 mg ut natrii ibandronas monohydricus, natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 6 ml corresp. natrium 20.94 mg.
B
Synthetika
Behandlung von Knochenmetastasen
zugelassen
2005-10-25
FACHINFORMATION Transferiert von Roche Pharma (Schweiz) AG Bondronat® 50 mg Filmtabletten/2 mg/2 ml, 6 mg/6 ml Infusionslösungskonzentrat Future Health Pharma GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Acidum ibandronicum ut Natrii ibandronas hydricus. Hilfsstoffe Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto. Die Filmtabletten enthalten Laktose. Infusionslösungskonzentrat: Natrii chloridum, Natrii acetas, Acidum acetas glaciale, Aqua ad iniectabilia q.s. pro solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten 50 mg Ibandronsäure (entspricht 56,25 mg Ibandronsäure, Mononatriumsalz). Infusionslösungskonzentrat 1 Durchstechflasche zu 2 ml enthält 2 mg Ibandronsäure (entspricht 2,25 mg Ibandronsäure, Mononatriumsalz). 1 Durchstechflasche zu 6 ml enthält 6 mg Ibandronsäure (entspricht 6,75 mg Ibandronsäure, Mononatriumsalz). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Infusionslösungskonzentrat 2 mg/2 ml Behandlung von tumorinduzierter Hypercalcämie (mit oder ohne Metastasen). Behandlung von Patientinnen mit Knochenmetastasen bei Mammakarzinom und mit schwerer Niereninsuffizienz (Creatinin-Clearance <30 ml/min) (siehe «Dosierung/Anwendung»). Filmtabletten 50 mg/Infusionslösungskonzentrat 6 mg/6 ml Behandlung von Patientinnen mit Knochenmetastasen bei Mammakarzinom. Dosierung/Anwendung Hypercalcämie Übliche Dosierung Vor der Behandlung mit Bondronat sollte bei Patienten ein angemessener Flüssigkeitsausgleich (Rehydratation) mit 0,9%-iger Natriumchloridlösung vorgenommen werden. Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der Hypercalcämie und nach der Art des Tumors. Im Allgemeinen benötigen Patienten mit osteolytischen Knochenmetastasen geringere Dosen als Patienten mit humoraler Hypercalcämie. Bei den meisten Patienten mit schwerer Hypercalcämie (albuminkorrigierte Serumcalciumspiegel* ≥3 mmol/l oder ≥12 mg/dl) ist eine Einmaldosis von 4 mg ausreichend. Bei Patienten mit mässiggradiger Hypercalcämie (albuminkorrigierte Serumcalciumspiegel <3 mmol/l oder <12 mg/dl) ist eine Dos Läs hela dokumentet