Bravecto Plus

Land: Europeiska unionen

Språk: lettiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
07-12-2021

Aktiva substanser:

fluralaner, moksidektīns

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QP54AB52

INN (International namn):

fluralaner, moxidectin

Terapeutisk grupp:

Kaķi

Terapiområde:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Terapeutiska indikationer:

Par kaķiem, vai risks, sajauc parazītu invāzijas ar ērcēm vai blusas un ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai heartworm. Veterinārās zāles ir tikai un vienīgi norādīja, ja izmanto pret ērcēm, vai blusas un vienu vai vairākām citām mērķa parazīti ir norādīts tajā pašā laikā. Lai ārstēšana, ērču un blusu invāzijas kaķi, kas nodrošina tūlītēju un noturīgu blusu (Ctenocephalides felis) un ērču (Ixodes ricinus) nogalināšanu darbību 12 nedēļas. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Produktu var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) terapijas stratēģijas.. Attīrīšanas invāzija ar ausu ērcītes (Otodectes cynotis). Infekciju ārstēšanai ar zarnu roundworm (4. stadijas kāpuru, mazuļu pieaugušajiem un pieaugušajiem par Toxocara cat) un hookworm (4. stadijas kāpuru, mazuļu pieaugušajiem un pieaugušos Ancylostoma tubaeforme). Kad ievadīt atkārtoti pēc 12 nedēļu intervālu, produktu nepārtraukti novērš heartworm slimība, ko izraisa Dirofilaria immitis.

Produktsammanfattning:

Revision: 8

Bemyndigande status:

Autorizēts

Tillstånd datum:

2018-05-08

Bipacksedel

                                19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS MAZA
AUGUMA KAĶIEM (1,2-2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS
VIDĒJA AUGUMA KAĶIEM
(>2,8-6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS LIELA
AUGUMA KAĶIEM (>6,25-12,5 KG)
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
_ _
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza
auguma kaķiem (1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma kaķiem (>2,8-6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela
auguma kaķiem (>6,25-12,5 kg)
fluralaners / moksidektīns
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Katrs ml šķīduma satur 280 mg fluralanera
_(fluralaner)_
un 14 mg moksidektīna
_(moxidectin)_
.
_ _
Katra pipete satur:
BRAVECTO PLUS ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ
ĀDAS
PIPETES TILPUMS
(ML)
FLURALANERS
(MG)
MOKSIDEKTĪNS
(MG)
maza auguma kaķiem 1,2-2,8kg
0,4
112,5
5,6
vidēja auguma kaķiem >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
liela auguma kaķiem >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
PALĪGVIELA(-S):
Butilhidroksitoluols 1,07 mg/ml
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju
risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un
ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Veterināro zāļu lietošana ir indicēta tikai
gadījumos, ja nepieciešama vienlaicīga ērču vai blusu un viena
vai vairāku citu mērķa parazītu
iznīcināšana.
Ērču un blusu invāziju ārstēšanai kaķiem, nodrošinot
tūlītēju
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza
auguma kaķiem (1,2-2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma kaķiem (>2,8-6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela
auguma kaķiem (>6,25-12,5 kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Katrs ml šķīduma satur 280 mg fluralanera un 14 mg moksidektīna.
_ _
Katra pipete satur:
BRAVECTO PLUS ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ
ĀDAS
PIPETES TILPUMS
(ML)
FLURALANERS
(MG)
MOKSIDEKTĪNS
(MG)
maza auguma kaķiem 1,2-2,8 kg
0,4
112,5
5,6
vidēja auguma kaķiem >2,8-6,25 kg
0,89
250
12,5
liela auguma kaķiem >6,25-12,5 kg
1,79
500
25
PALĪGVIELA(-S):
Butilhidroksitoluols 1,07 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju
risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un
ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
Veterināro zāļu lietošana ir indicēta tikai
gadījumos, ja nepieciešama vienlaicīga ērču vai blusu un viena
vai vairāku citu mērķa parazītu
iznīcināšana.
Ērču un blusu invāziju ārstēšanai kaķiem, nodrošinot
tūlītēju un nepārtrauktu 12 nedēļu ilgu nāvējošu
iedarbību uz blusām (
_Ctenocephalides felis_
) un ērcēm (
_Ixodes ricinus)_
. Blusām un ērcēm jāpiesūcas
saimniekam un jāuzsāk barošanās, lai saskartos ar aktīvo vielu.
Zāles var lietot kā blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas
programmas sastāvdaļu.
Invāziju ar ausu ērcītēm (
_Otodectes cynotis_
) ārstēšanai.
Invāziju ar zarnu apaļtārpiem (
_Toxocara cati_
kāpuriem 4. stadijā, nenobriedušām un pieaugušām
formām) un cērmēm (
_Ancylostoma tubae
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel spanska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel danska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel tyska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel estniska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel engelska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel franska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel italienska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel polska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel finska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel svenska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 12-02-2020
Bipacksedel Bipacksedel norska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 07-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel isländska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 07-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 07-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 07-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 12-02-2020

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik