BROMAZEPAM ALTER

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Bromazepam

Tillgänglig från:

LABORATORI ALTER S.R.L.

ATC-kod:

N05BA08

INN (International namn):

Bromazepam

Enheter i paketet:

" 1,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 3 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE

Klass:

N

Terapiområde:

Bromazepam

Produktsammanfattning:

036133027 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036133015 - 1,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036133039 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BROMAZEPAM ALTER 1,5 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM ALTER 3 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM ALTER 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Bromazepam
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bromazepam Alter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bromazepam Alter
3.
Come prendere Bromazepam Alter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bromazepam Alter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BROMAZEPAM ALTER E A COSA SERVE
Bromazepam Alter contiene il principio attivo bromazepam, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che sottopongono il soggetto a
grave disagio.
Questo medicinale è indicato per trattare:
-
ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia
-
disturbi del sonno (insonnia)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMAZEPAM ALTER
NON PRENDA BROMAZEPAM ALTER
-
se è allergico al bromazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza
-
se soffre di grave insufficienza respiratoria
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica)
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna)
-
se è in stato di gravidanza o s

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BROMAZEPAM ALTER 1,5 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM ALTER 3 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM ALTER 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bromazepam Alter 1,5 mg compresse
Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 1,5
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Bromazepam Alter 3 mg compresse
Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 3
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Bromazepam Alter 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
Un ml di soluzione contiene - Principio attivo: bromazepam mg 2,5
Eccipienti con effetti noti: propilenglicole
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va
regolata caso per caso. La dose media di
Bromazepam Alter varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte al giorno (1-2
compresse da 1,5 mg 2-3 volte al dì oppure 1
compressa da 3 mg 2-3 volte al dì, oppure 15-30 gocce 2-3 volte al
dì).
Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta
funzionalità epatica: la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale
riduzione dei dosaggi sopraindicati.
_Ansia_
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e la necessità di
un trattamento continuato deve essere valutata attentamente,
particolarmente se il paziente è senza sintomi. La
durata complessiva del trattamento, generalmente, non de