Buronil 25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

melperonhydroklorid

Tillgänglig från:

Medilink A/S

ATC-kod:

N05AD03

INN (International namn):

melperonhydroklorid

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; melperonhydroklorid 25 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Melperon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Flaska, 100 tabletter (glas)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1972-05-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BURONIL 25 MG FILMDRAGERAD TABLETT
melperonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Buronil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Buronil
3.
Hur du använder Buronil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Buronil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BURONIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Buronil används för behandling av förvirrings-, oros- och
ångesttillstånd speciellt hos äldre patienter.
Buronil påverkar överföringen av signaler mellan olika nervceller i
hjärnan, vilket leder till minskad
oro och ångest.
Melperonhydroklorid som finns i Buronil kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BURONIL
ANVÄND INTE BURONIL
-
om du är allergisk mot butyrofenoner eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du är chockskadad eller vid sänkt medvetandegrad, vid
förgiftning med alkohol, sömnmedel
eller starka smärtlindrande läkemedel såsom morfin.
-
vid vissa former av blodsjukdomar eller om du har feokromocytom (en
oftast godartad tumör i
binjurarna).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Du bör rådgöra med läkaren om du har andra samtidiga sjukdomar.

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Buronil 25 mg filmdragerad tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller: melperonhydroklorid 25 mg.
Hjälpämne med känd effekt
Innehåller 98,26 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Runda, bikonvexa, svagt gula, filmdragerade, diameter 8,1 mm,
totalvikt 186,0 mg.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förvirrings-, oros- och ångesttillstånd speciellt hos äldre
patienter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna_
Dosering anpassas individuellt till patientens sjukdomstillstånd. Det
är eftersträvansvärt att
påbörja behandlingen med små doser för att snabbt nå en optimal
nivå baserad på terapeutiskt
svar. Lägsta möjliga dos bör eftersträvas vid behandling av äldre
patienter.
Peroral behandling: 25-400 mg /dygn. Initialt tas 25 mg 3 gånger
dagligen. Därefter regleras
dosen tills optimal effekt erhålles. Vid nattlig oro kan en dos på
50-100 mg ges till kvällen.
Doser över 6-8 mg haloperidolekvivalenter (ungefärligen 240-320 mg
melperon) har i
jämförande studier inte visat ge ökad antipsykotisk effekt. Dessa
doser avser behandling av
akuta psykoser. För de indikationer där Buronil är godkänt har få
studier gjorts avseende
lämplig dosering. Tillgängliga data talar för att dygnsdoser över
100 mg enbart bör ges
undantagsvis.
Nedsatt leverfunktion
Det finns ingen information tillgänglig om hur nedsatt leverfunktion
påverkar
farmakokinetiken för melperon.
Nedsatt njurfunktion
Det finns ingen information tillgänglig om hur nedsatt njurfunktion
påverkar
farmakokinetiken för melperon.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet för butyrofenoner eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
Cirkulationskollaps, sänkt medvetandegrad oavsett orsak (t.ex.
intoxikation med alkohol,
barbiturater eller opioider), komatösa tillstånd, hematologiska
dyskrasier, feokromocytom
_._
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIK