Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BUTILSCOPOLAMINA BROMURO
opella healthcare italy S.R.L.
A03BB01
BUTYLSCOPOLAMINE BROMURO
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE RIVESTITE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE; "10 MG COMPRESSE RIVESTI
N
BUTILSCOPOLAMINA BROMURO
006979025 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 006979013 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 006979049 - 10 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 006979037 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE 1 ML - Autorizzato; 006979088 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE IN BLISTER IN AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore BUSCOPAN 10 mg compresse rivestite BUSCOPAN 10 mg supposte N-butilbromuro di joscina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Buscopan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Buscopan 3. Come prendere Buscopan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Buscopan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Buscopan e a cosa serve Buscopan contiene il principio attivo N-butilbromuro di joscina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati alcaloidi della belladonna semisintetici utilizzati per i disturbi della motilità di stomaco, intestino e delle vie biliari (tratto gastroenterico). Buscopan è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 anni per: • dolore e spasmi a stomaco e intestino, • dolore e spasmi dovuti a ostacoli nel flusso delle vie biliari (dove fluisce la bile, sostanza coinvolta in alcuni processi digestivi). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Buscopan Non prenda Buscopan • se è allergico al principio attivo N-butilbromuro di joscina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre di una forma grave di glaucoma, cioè malattia dell’occhio caus Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BUSCOPAN 10 mg compresse rivestite BUSCOPAN 10 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Compresse rivestite Una compressa rivestita contiene: N-butilbromuro di joscina 10 mg. Eccipienti: saccarosio. Supposte Una supposta contiene: N-butilbromuro di joscina 10 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita. Supposta. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Posologia I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di età superiore ai 14 anni. Compresse rivestite 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno. Supposte 1 supposta 3 volte al giorno. Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del medico. In pediatria nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre seguire esattamente la prescrizione del medico. Modo di somministrazione Le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantità di acqua. Buscopan non deve essere assunto giornalmente su base regolare o per periodi prolungati senza ricercare la causa del dolore addominale. 4.3. Controindicazioni - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. - Glaucoma ad angolo acuto. - Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria. - Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale gastroenterico. - Stenosi meccanica del tratto gastroenterico. - Ileo paralitico o ostruttivo. - Megacolon. - Colite ulcerosa. - Esofagite da reflusso. - Atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati. Documento reso disponibile da AIFA il 11/11/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun mod Läs hela dokumentet