Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
kaltsiumglükonaat+boorhape+magneesiumkloriid
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QA12AX71
kaltsiumglükonaat+boric acid+magnesium chloride
380mg+50mg+60mg 1ml 500ml 12TK
infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT Calcibel Forte, 380/60/50 mg/ml infusioonilahus hobustele, veistele, lammastele, kitsedele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Calcibel Forte, 380/60/50 mg/ml infusioonilahus hobustele, veistele, lammastele, kitsedele ja sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeained: Kaltsiumglükonaat süstimiseks 380 mg (vastab 34,0 mg kaltsiumile) Magneesiumkloriidheksahüdraat 60 mg (vastab 7,2 mg magneesiumile) Boorhape 50 mg Läbipaistev, veidi kollakas-pruunikas lahus, nähtavate osakesteta. 4. NÄIDUSTUS(ED) Ägedad hüpokaltseemilised seisundid. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada hüperkaltseemia ja hüpermagneseemia korral. Mitte kasutada varssade idiopaatilise hüpokaltseemia korral. Mitte kasutada kaltsinoosi korral veistel ja väikemäletsejalistel. Mitte kasutada pärast suurtes annustes vitamiin D3 manustamist. Mitte kasutada kroonilise neerupuudulikkuse või vereringehäirete ja südamehaiguste korral. Mitte kasutada veistel, kellel on ägeda mastiidi tõttu tekkinud septsitseemia. Mitte manustada anorgaanilist fosforilahust samaaegselt ega kohe pärast infusiooni. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Üksikjuhtudena on väga harva kirjeldatud järgnevate sümptomitega mööduvat hüperkaltseemiat: esmane bradükardia, rahutus, lihasvärinad, hüpersalivatsioon, hingamissageduse kiirenemine. Südametöö kiirenemine esmase bradükardia järgselt võib viidata ravimi üleannustamisele. Sellisel juhul tuleb kohe infusioon lõpetada. Hilisemad kõrvalnähud võivad ilmneda üldiste tervisehäiretena ja hüperkaltseemia nähtudena 6...10 tundi pärast manustamist ning neid ei tohiks diagnoosida hüpokaltseemia taastekkena. Vt ka „Üleannustamine“. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defin Läs hela dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Calcibel Forte, 380/60/50 mg/ml infusioonilahus hobustele, veistele, lammastele, kitsedele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: Toimeained: Kaltsiumglükonaat süstimiseks 380 mg (vastab 34,0 mg kaltsiumile) Magneesiumkloriidheksahüdraat 60 mg (vastab 7,2 mg magnaesiumile) Boorhape 50 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Läbipaistev, veidi kollakas-pruunikas lahus, nähtavate osakesteta. Tugevalt hüpertooniline lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Hobune, veis, lammas, kits, siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Ägedad hüpokaltseemilised seisundid. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada hüperkaltseemia ja hüpermagneseemia korral. Mitte kasutada varssade idiopaatilise hüpokaltseemia korral. Mitte kasutada kaltsinoosi korral veistel ja väikemäletsejalistel. Mitte kasutada pärast suurtes annustes vitamiin D3 manustamist. Mitte kasutada kroonilise neerupuudulikkuse või vereringehäirete ja südamehaiguste korral. Mitte kasutada veistel, kellel on ägeda mastiidi tõttu tekkinud septsitseemia. Mitte manustada anorgaanilist fosforilahust samaaegselt ega kohe pärast infusiooni. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole teada. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimit tohib manustada ainult aeglaselt intravenoosselt. Enne manustamist tuleb lahus soojendada kehatemperatuurini. Infusiooni ajal tuleb jälgida südame löögisagedust ja -rütmi ning vere tsirkulatsiooni. Üleannustamise nähtude (südame rütmihäired, vererõhu langus, erutus) tekkel tuleb infusioon kohe peatada. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Tuleb olla hoolikas, et vältida juhuslikku süstimist iseendale, sest see võib põhjustada süstekoha ärritust. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata paken Läs hela dokumentet