Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcitriol
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
A11CC04
Calcitriol
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Calcitriol (18681) 0,0003 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-06-07
_ _ _ _ WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CALCITRIOL HEXAL 0,25 MIKROGRAMM, WEICHKAPSELN WIRKSTOFF: CALCITRIOL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcitriol HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcitriol HEXALbeachten? 3. Wie ist Calcitriol HEXALeinzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcitriol HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCITRIOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcitriol, der Wirkstoff von Calcitriol HEXAL ist ein Vitamin D 3 -Metabolit, der auch als D-Hormon bezeichnet wird. Anwendungsgebiete - Knochenbildungsstörungen aufgrund von Nierenerkrankungen bei Patienten mit chronisch eingeschränkter Nierenfunktion unter Hämodialyse - Unterfunktion der Nebenschilddrüsen nach einer Operation (postoperativ) in Folge einer Autoimmunerkrankung (idiopathisch) Symptomatik einer Unterfunktion der Nebenschilddrüse ohne organische Veränderung der Nebenschilddrüse (Pseudohypoparathyreoidismus) - eine besondere Form der Rachitis, die nicht durch Vitamin D behandelt werden kann (Vitamin-D-resistente Rachitis, hypophosphatämische Rachitis) - zur Begleittherapie von Osteoporose bei Patienten mit dauerhaft e Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcitriol HEXAL 0,25 Mikrogramm , Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Calcitriol 1 Weichkapsel enthält: 0,25 Mikrogramm Calcitriol Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Renale Osteodystrophie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter Hämo-dialyse, Hypoparathyreoidismus (postoperativer Hypoparathyreoidismus, idiopathischer Hypoparathyreoidismus, Pseudohypoparathyreoidismus), Hypophosphatämische Rachitis (sogenannte Vitamin D-resistente Rachitis). Zur Begleittherapie von Osteoporose bei Patienten mit chronischer Störung der Nierenfunktion. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die optimale tägliche Dosis von Calcitriol HEXAL muss für jeden Patienten in Abhängigkeit vom Serumcalciumspiegel sorgfältig ermittelt werden. Die Therapie soll stets mit der kleinstmöglichen Dosis begonnen und nur unter genauer Kontrolle des Serumcalciums erhöht werden. Wenn die optimale Dosis gefunden ist, soll das Serumcalcium monatlich kontrolliert werden. Proben für die Bestimmung des Serumcalciumwertes sollen ohne künstliche Stauung genommen werden. Sobald das Serumcalcium 1 mg/100 ml (bzw. 0,25 mmol/l) über dem Normbereich (9-11 mg/100 ml entsprechend 2,25-2,75 mmol/l) liegt oder sobald das Serumkreatinin 120 µmol/l übersteigt, ist die Dosis wesentlich zu reduzieren oder die Behandlung ganz zu unterbrechen, bis ein normaler Calciumgehalt im Blut erreicht wird. Das Absetzen zusätzlich verabreichten Calciums kann für eine rasche Normalisierung der Serumcalciumkonzentration ebenfalls nützlich sein. Solange eine Hyperkalzämie vorliegt, müssen die Calcium- und Phosphatspiegel im Serum täglich kontrolliert werden. Aufgrund der relativ kurzen Halbwertszeit von Calcitriol sinkt das Serumcalcium nach Reduktion der Dosis oder dem Unterbrechen Läs hela dokumentet