Calciumfolinat Ebewe 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kalciumfolinat hydrat

Tillgänglig från:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG

ATC-kod:

V03AF03

INN (International namn):

kalciumfolinat hydrate

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

kalciumfolinat hydrat 12,71 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kalciumfolinat

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1998-12-18

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CALCIUMFOLINAT EBEWE 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
folinsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
FÖLJANDE:
1.
Vad Calciumfolinat Ebewe är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Calciumfolinat Ebewe
3.
Hur du använder Calciumfolinat Ebewe
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Calciumfolinat Ebewe ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CALCIUMFOLINAT EBEWE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Calciumfolinat Ebewe, som innehåller det aktiva ämnet folinsyra, är
ett läkemedel som används vid
cancerbehandling.
Calciumfolinat Ebewe används:
-
för att minska biverkningarna av läkemedel i gruppen
folatantagonister (till exempel
metotrexat) under behandling mot cancer.
-
i kombination med läkemedel som innehåller 5-fluorouracil vid
behandling av cancer.
Folinsyra som finns i Calciumfolinat Ebewe kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CALCIUMFOLINAT EBEWE
ANVÄND INTE CALCIUMFOLINAT EBEWE:
-
om du är allergisk mot kalciumfolinat, folinsyra eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du lider av blodbrist som kallas Perniciös anemi eller blodbrist
som orsakats av vitamin
B12-b

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Calciumfolinat Ebewe 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller kalciumfolinatpentahydrat motsvarande folinsyra10 mg.
Hjälpämne med känd effekt: Natrium (3 mg/ml)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös till svagt gulfärgad lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kalciumfolinat är indicerat:

för att reducera toxiciteten och motverka effekterna av
folatantagonister såsom
metotrexat i cytotoxisk behandling och vid överdosering hos vuxna och
barn. Inom
cytotoxisk terapi är denna behandling känd som ”Calcium Folinate
Rescue”.

i kombination med 5-fluorouracil vid cytotoxisk behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för intravenöst och intramuskulärt bruk. Vid intravenös
administrering skall inte mer
än 160 mg kalciumfolinat per minut injiceras, på grund av
kalciuminnehållet i lösningen.
Vid intravenös infusion kan kalciumfolinat spädas ut med 0,9%
natriumkloridlösning eller 5%
glukoslösning före användning. Se även avsnitt 6.3 och 6.6.
_”Calcium Folinate Rescue” vid metotrexatbehandling:_
Då doseringsregimen för "Calcium Folinate Rescue" till stor del
beror på dos och
administreringssätt av intermediär- eller högdosmetotrexat, kommer
protokollet för
metotrexatbehandlingen att bestämma doseringsregimen för "Calcium
Folinate Rescue"-
behandlingen. Vid val av dos och administreringssätt av
kalciumfolinat, hänvisas därför till
det aktuella protokollet för intermediär- eller
högdos-metotrexatbehandlingen.
Följande riktlinjer illustrerar doseringsregimer som används för
vuxna, äldre och barn:
"Calcium Folinate Rescue" måste ges parenteralt till patienter med
malabsorptionsyndrom
eller andra gastrointestinala störningar, där enteral absorption
inte kan garanteras. Doser över
25-50 mg skall ges parenteralt på grund av mättnadsbar enteral
absorption